棓丙酯
目录
棓丙酯药典标准
品名
中文名
棓丙酯
汉语拼音
Beibingzhi
英文名
Propyl Gallate
结构式
分子式与分子量
C10H12O5 212.20
来源（名称）、含量（效价）
本品为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯，按干燥品计算，含C10H12O5不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微苦。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为148～150℃。
鉴别
（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1038图）一致。
检查
乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液，作为供试品溶液；另取没食子酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%～20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与没食子酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
氯化物
取本品2.5g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
硫酸盐
取氯化物项下的续滤液10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品0.67g，加无水碳酸钠1g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0003%）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（45:55）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为272nm。取棓丙酯与没食子酸对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含棓丙酯0.25mg与没食子酸1.25μg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，棓丙酯峰与没食子酸峰之间的分离度应大于10。
测定法
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取棓丙酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
抗脑血栓药。
贮藏
严封，在凉暗干燥处保存。
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
