胶囊

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胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂,构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料是明胶甘油、水以及其它的药用材料,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。

胶囊剂具有如下一些特点:1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性:因药物装在胶囊壳中与外界隔离,避开了水分、空气、光线的影响,对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。2、药物的生物利用度较高:胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内,片剂、丸剂是1小时以内;3、可弥补其他固体剂型的不足:含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等,但可制成胶囊剂。4、可延缓药物的释放和定位释药:可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中,达到缓释延效作用。

用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外,有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊是一种保护,保护药物不被胃酸破坏。

医药上指用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物,把内容物(如粉状、液体状各类药物等)或按剂量装入其中,便于吞服。  

胶囊分类

通常有硬胶囊和软胶囊之分。硬胶囊又称空心胶囊,由帽体两部分组成;软胶囊是成膜材料和内容物同时加工成产品的。

硬胶囊根据原材料分,胶囊一般包括:

明胶胶囊

明胶胶囊是世界上最受欢迎的两节式胶囊。

胶囊由两节精密加工的胶囊壳组成。胶囊的尺寸有多种多样,包括000#、00#、0#--5#=号胶囊。胶囊上还可着色印字,呈现出独特的定制外观。

囊体部分有一个锥形边缘,在高速填充机上可顺利地封装胶囊。双重锁合环系统可使胶囊在填充前预琐合,填充药物后则完全套合在一起。胶囊的设计还包括透气孔,以避免在高速填充过程中胶囊内部产生不必要的空气压力而导致反弹。

植物胶囊

植物胶囊是用植物纤维素或水溶性多糖为原料制成的空心胶囊,以满足全天然定位和胶囊制剂解决方案的需求。它保留了所有标准的空心胶囊的优点:方便服用,有效掩盖味道和气味,内容物透明可见等,同时更有着传统明胶胶囊所没有的内涵。  

胶囊起源与发展

公元前1500年,第一粒胶囊在埃及诞生

1730年,维也纳的药剂师开始用淀粉制造胶囊

1834年,胶囊制造技术在巴黎获得专利 (F. Mothes)

1846年,两节式硬胶囊制造技术在法国获得专利 (J. Lehuby)

1872年,在法国诞生了第一台胶囊制造充填机 (Limousin)

1874年,在底特律开始了硬胶囊的工业化制造 (Hubel),同时推出了各种型号

1888年,Parke-Davis公司在底特律获得制造硬胶囊的专利 (J.B. Russell)

1931年, Parke-Davis的胶囊制造速度达到了每小时10,000粒 (A. Colton)

分类

根据囊壳的差别,通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊(亦称为胶丸)两大类:

1、硬胶囊剂(hard capsules) 是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。

2、软胶囊剂(soft capsules) 是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。

当然,亦可根据用途的特殊性,进一步将其分出第三类:

3、肠溶胶囊剂(enteric capsules) 肠溶胶囊剂实际上就是硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种,只是在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,所以它在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分,达到一种肠溶的效果,故而称为肠溶胶囊剂。

4.空心胶囊;按照内容积的大小,从大到小可分为:000 00 0 1 2 3 4 5 型号

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