上海放射免疫分析技术研究有限公司

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上海放射免疫分析技术研究有限公司简介

上海放射免疫分析技术研究所由上海同济大学于1983年创建,集科研、教育、生产及销售为一体。是国内最早的从事放射免疫诊断试剂研究并取得国家卫生部批准允许生产销售的专业技术研究所。   2002年上海放射免疫分析技术研究所进行了体制改革,变更成股份制企业,更名为上海放射免疫分析技术研究有限公司。体制改革后,激活了企业机制,公司依靠同济大学的科技实力,引进了资金,改善了科研、生产的条件和环境,促进了新产品的开发能力;用GMP实行生产管理,使产品质量得到提高和有效的保证;改变了经营模式,开拓了市场,增加了可观的经济效益。 公司依托同济大学的人才优势,技术力量雄厚,公司员工60余人具有中高级职称的技术人员的比例占员工的70%。有力地保证了公司的科研开发和产品生产。自2002年体制改革以来,研制放射免疫诊断试剂10项,研制酶联诊断试剂5项,研制其他试剂6项。   现公司拥有国家食品、药品监督管理局颁发的《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》及产品生产批准文号24项,新产品的批准文号正在申报过程中。   公司为适应科研、生产的要求,在上海市青浦区朱家角工业园区购置土地16亩,建立科研生产基地。现已建成8000M2的生产、科研用房,2000m2按GMP要求设置了放射免疫诊断试剂生产线,1000m2酶联免疫诊断试剂生产线,1000m2为金标记诊断试剂生产线。1000m2为办公用房,其余用于医疗器械生产,目前诊断试剂年生产能力达20万盒。公司实验室设备精良的,配备高效液相色谱仪高速冷冻离心机等先进设备。能充分适应科研、生产的需求。其他配套设施齐全,形成了完整的科研生产体系。去年公司年产值为4000万元。产品质量稳定,多年来,接受国家药品监督局产品质量抽检,无不合格记录,我公司产品在用户中享有很好的信誉。

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