二氧丙嗪苯丙哌林片

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曾用名:

拼音名:EryangbingqinBenbingpailinPian 英文名:DioxopromerhazineHydrochlorideandBenproperinePhosphateTablets 书页号:D6-4 标准编号:WS-10001-(HD-0492)-2002==说明==

本品含盐酸二氧丙嗪(C17H20N2O2S·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%,与磷酸苯丙哌林(C21H27NO·H3PO4)均应为标示量的90.0%~110.0%。==处方==

盐酸二氧丙嗪5g、磷酸苯丙哌林10g,制成1000片==性状==

本品为白色或类白色片,或为薄膜衣片。==鉴别==

(1)取盐酸二氧丙嗪含量测定项下的溶液,测定,在227nm、264nm、290.5nm和328nm波长处有最大吸收。 (2)取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林40mg),加水10ml使磷酸苯丙哌林溶解,滤过,取滤液5ml,加稀硝酸1ml与钼酸铵试液1ml,加热。即产生黄色沉淀。==含量测定==

盐酸二氧丙嗪取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二氧丙嗪15mg),置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使溶解,再用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取滤液2ml;置于50ml量瓶中,用盐酸0.1mol/L稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在264nm的波长测定吸收度。按C17H20N2O2S·HCl的吸收系数(E1%1cm)为362计算,即得。磷酸苯丙哌林取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使磷酸苯丙哌林溶解,并稀释至刻度,摇匀,用5号垂熔漏斗滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在270nm的波长处测定吸收度:另取磷酸苯丙哌林对照品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定,计算,即得。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于灰黄霉素100mg)置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,用超声波处理30分钟,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用0.45μm微孔滤膜滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为试品溶液。取10μl注入液相色谱仪记录色谱图;另取灰黄霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C17H17ClO6的含量。、==其它==

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【类别】镇咳药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【有效期】暂定2年


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