产复欣颗粒

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拼音名:Chanfuxin Keli

英文名:

书页号:GWF─644

标准编号:WS-10025(ZD-0025)-2002

【处方】 菟丝子330g 枸杞子330g 北沙参330g 当归330g 白芍198g 阿胶198g 地骨皮165g 益母草330g 蒲黄(炒炭)330g 荆芥穗(炒炭)330g 糊精220g 蔗糖40g 乳糖75g 甜菊素g ── 制成 1000g  

主治及用法

【功能主治】 益肾养血补气滋阴活血化瘀。用于产后子宫复旧不全引起的恶露不尽,产后出血,腰腹隐痛,气短多汗,大便难等症,并有助于产后体型恢复。 【用法用量】 温开水冲服,一次g,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌服。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

制法

以上十味药材,阿胶粉碎成细粉备用;北沙参、蒲黄、菟丝子、当归、白芍、荆芥穗加15倍量50%乙醇回流提取三次,第一次小时,第二次小时,第三次小时,合并提取液,滤过,滤液备用;其余益母草等三味加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.12~1.15(80℃测)的清膏,加乙醇1.5倍量,搅拌,静置24小时,滤过,滤液与上述北沙参等提取液合并,回收乙醇并浓缩至相对密度1.35~1.40(60℃)的稠膏,减压干燥,粉碎成细粉,与阿胶粉和适量糊精粉、蔗糖粉、乳糖粉、甜菊素混匀,制成颗粒,干燥,即得。

【性状】 本品为浅棕色至棕色的颗粒;味微甜。  

鉴别

(1)取本品5g,研细,加热水30ml使溶解,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml 振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5g,研细,加正已烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈- 水-醋酸(75:425:0.4)为流动相;检测波长为230nm;柱温为35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥24小时的芍药苷对照品适量,加50%乙醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.1g,精密称定,精密加入50%乙醇20ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。  

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