冻干水痘减毒活疫苗

冻干水痘减毒活疫苗，适应症为

警示语

患严重疾病，发热者应推迟接种；有过敏史者及孕妇禁用

成份与性状

本疫苗系用水痘-带状疱疹病毒OKa株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后冻干制成。添加辅料有：蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白。

性状

冻疫苗为乳白色疏松体，溶解后应为澄明乳白色液体，无异物。

接种对象-预防用生物制剂

年龄为12月龄以上的水痘易感者。全年均适宜接种。

作用与用途-预防用生物制剂

本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。

规格

本疫苗经稀释用灭菌注射用水重溶后每瓶为0.5ml。每次人用剂量为0.5ml，所含活病毒量应不低于3.3Lg PFU或2000PFU。

免疫程序和剂量

加入疫苗附带的稀释用灭菌注射用水，重溶后0.5ml，待完全溶解摇匀后使用。 上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。

不良反应

注射后一般无副反应。偶有轻度局部反应，罕见轻度或中度发热、一过性皮疹，一般不超过3天，必要时可对症治疗。

禁忌

患严重疾病，发热者应推迟接种；有过敏史者及孕妇禁用。

注意事项

(1)溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。 (2)小瓶有裂纹、标签不清或溶解不好者均不可使用。（3）疫苗溶解后应尽快接种。 (4)应用免疫球蛋白者，接种本疫苗应间隔1个月以上。 (5)白血病、肿瘤患者及免疫缺陷等高危患者，应在医生的指导慎用。（6）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。（7）在盒签（或瓶签）标明的失效期前使用。

贮藏

于8℃以下避光保存和运输。

包装

西林瓶。每盒含疫苗和稀释用灭菌注射用水各1支。

有效期

疫苗自成品病毒滴定合格之日起有效期为18个月。

执行标准

《冻干水痘减毒活疫苗制造及检定规程》WS4-(S-009-2)-2003Z

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