北海集琦方舟基因药业有限公司

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北海集琦方舟基因药业有限公司简介

集琦方舟基因药业集团公司是一家生产和销售基因重组药物为主的，由留美学者回国创办的高科技企业，成立于1994年3月26日。　　公司85%的员工具有大学本科以上学历。公司从94年初组建至今，一直由一批留美学者主持，是一家典型的留美学生经营管理的现代化高科技基因制药企业。公司拥有雄厚的科研开发力量和世界一流的GMP（世界药品管理制度）厂房及生产质控设备。用于生产和质控的设备90%均从美国、瑞士进口。公司科研开发在美国和苏州工业园区，北海为生产基地，主要管理人员都在美国取得博士学位。　　一九九九年七月公司前身北海方舟基因重组制药有限公司成功地和桂林集琦药业股份有限公司进行了资产重组，成立了北海集琦方舟基因药业有限公司。新公司不仅继承了原公司先进的管理模式，即研究开发在美国，生产基地在北海，营销网络遍及全国，还保留了原公司简捷、高效的运作模式，而且还解决了原公司流动资金紧张的难题，使整个公司的运作没有因公司的重组而受到任何不利影响，而是在原有的基础上更上一层台阶。　　集琦方舟药业集团经过将近十年的艰苦创业，逐渐发展壮大，1997年公司产品方舟咏迪被国家经贸部评为国家级新产品，并获得了国家级新产品证书。1998年6月方舟咏迪以其良好的品质、确切的疗效和极小的副作用通过了卫生部的审查，获准应用于临床，1999年方舟咏迪又被列入1999年国家级火炬计划，并在中央电视台《科技博览》专题播出。1999年12月公司通过了国家药品监督管理局药品认证管理中心组织的药品生产GMP认证，标志着方舟咏迪的生产水平已与国际制药行业的先进管理水平接轨。集琦方舟药业于2000年1月被广西科学技术厅认定为高新技术企业，同年，方舟咏迪产品被广西科学技术厅认定为高新技术产品，成为在癌症治疗辅助药物中的一个杰出代表。2000年底由国家人事部批准成立了博士后科研工作站，并已和南京大学、北京大学、南京农业大学、美国哈佛大学医学院、纽约州立大学医学院成达协议，联合培养博士后，为公司高起点和超前地开发高新技术产品提供了技术储备和人才储备。2001年9月，集琦方舟药业被国家科技部认定为“国家八六三计划成果产业化基地”，成为目前国家生物技术领域少数几家，也是西南六省唯一一家国家八六三计划成果产业化基地。八六三计划成果产业化基地的建立，为公司输送大量高科技人才的同时，也吸引更多具有世界先进水平的项目，形成一个长期的，具有高层次良性循环的高新技术企业的发展模式。　　集琦方舟药业在取得一系列荣誉和成绩的同时，也得到了中央各部门的肯定。中共中央政治局常委、全国人大委员长吴邦国，原中央政治局常委、中央纪委书记尉健行，原全国人大常委、原国家科技部部长朱丽兰等中央领导先后到集琦方舟药业视察，称赞集琦方舟药业具有一流的人才、一流的产品、一流的厂房和设备，不愧为一流的基因制药企业。对集琦方舟药业现行的企业发展模式：国外科研开发→国内产品生产→市场营销→科研开发给予充分肯定。北京大学校长、中科院副院长许志宏，国家自然科学基金会主任张存浩等也专程到集琦方舟药业视察，称誉集琦方舟药业为“高科技中的高科技，明珠中的明珠”。　　目前公司正在研制的方舟咏迪第2代（已获国家专利，专利号为：ZL97123162.1）产品作为基因药品的一类新药，预计将在不久投放市场。方舟咏迪第2代产品在市场的销售，将会取代目前国内市场同类产品的二类新药，预计将会占据国内升白药市场的60%-70%的市场份额，销售额将达1-2亿元人民币。公司现正和国家科技部合作开发二种治疗癌症的一类新药，并直接承担国家“八六三”高技术项目——抗血栓素新药（获美国专利，专利号为5472945）。　　集琦方舟药业始终瞄准并走在世界先进国家的生物医学研究的前列，发展造就一支既具有强大的科研开发力量，又具有企业行政管理和营销管理经验的高素质的队伍，开发出一批有高科技含量的新产品，使企业的高科技产品走向世界，促进祖国的生物医学技术的发展，使集琦方舟药业成为中国生物制药行业中的明星企业。

北海集琦方舟基因药业有限公司出品的药品列表

重组人粒细胞集落刺激因子注射液（方舟咏迪）
- 批准字号：国药准字S19990028、国药准字S19990027、国药准字S19990026
- 包装规格：75ug；150ug；300μg
- 作用功效：1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。 2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3.骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。