医院药学/膜剂
来自中医百科
(二)国家标准有关规定膜剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1.成膜材料及其辅料庆无毒,无剌激性,性稳定,与药物不起作用。常用的成材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分材料。
2.药物如为水溶性,应与成膜材料制成有一定粘度的溶液;如为不溶性药物,应粉碎成极细粉,并与成膜材料等混合均匀。
3.膜剂外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡。多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开。
4.膜剂所用的包装材料,应无毒性,易于防止污染。方便用使用,并不得与药物或成膜材料发生理化作用。
5.除另有规定外,膜剂家密封保存,防止受潮,发霉、变质。
(三)重量差异膜剂的重量差异限度,应符合以下有关规定。
<center>
</center>
平均数量 |
重量差异限度 |
0.02g以下或0.02g |
±15% |
0.02g以上0.2g |
±10% |
0.2g以上 |
±7.5% |
(四)检查法除另外有规定外,取膜片20片,精密称定总重量,求得平均重量后,理分别精密称定各片的重量。每片重量与平均重量相比较,超出重量差异限度的膜片不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍。
参看
这是一篇与医籍相关的条目。推荐您访问中医智库,阅读《医院药学/膜剂》经典原文。