南京赛尔金生物医学有限公司
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南京赛尔金生物医学有限公司简介
南京赛尔金生物医学有限公司的前身是南京生物医学工程研究所和南京自身输血研究所。现有股东为南京生物医学工程研究所、江苏高科技投资集团有限公司、江苏兴宏达实业有限公司、镇江恒顺生物工程有限公司集团有限公司。公司是一家以生物工程为主的、研发和生产并举的高科技企业。 公司地处南京浦口经济开发区,浦口开发区规划面积4平方公里, 设合成制药生产基地、中药生产基地、生物制药基地和新药研发及中试基地4个子功能区。目前已进驻中脉科技、老山药业、先声东元、立业制药、药大制药、东捷药业、大渊生物和易亨制药等生物医药企业13家 。 公司主要由医疗器械和药业两部份构成,主要产品为一次性使用去白细胞输血器材,一次性使用塑料血袋、药品(大容量注射剂)。分设人力资源部、市场部、质量部、生产部、技术部、财务部、综合部、项目部等,公司座落在南京浦口经济开发区,占地面积36亩,6000余平方米的欧式建筑,按FDA、CE标准和GMP要求建有3000平方米的净化厂房和近2万平方米范围绿地和水池。 主产品“一次性使用去白细胞输血器材”各项性能指标达到国际先进水平,是“安全输血的使者”,现已行销 30个省市自治区,并在全国范围内建立了完善的销售与服务网络。 公司于 2001年1月运行ISO9001、EN46001质量管理体系标准,建立了符合公司实际情况的程序化管理体系,使公司始终保持良性发展的运行,并于2001年12月顺利通过了欧洲T ü V认证机构的 CE质量管理体系与产品 的国际认证。2005年2月又再次通过了以ISO13485-2003为依据的最新欧盟CE认证, 8月份通过 国家食品药品监督管理局GMP 认证。
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