南宁枫叶药业有限公司

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南宁枫叶药业有限公司简介

南宁枫叶药业有限公司创建于1994年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术生物制药企业,外方为加拿大上市公司-威克斯药业集团,中方为中国科技开发院广西分院。公司于2001年获得国家火炬高新技术企业称号,小容量注射剂生产车间和原料药生产车间全面通过国家GMP认证,使公司药品质量得到有效保证,为生产高新技术药品创造了良好条件。公司位于南宁市高新技术产业开发区中心区内,建筑面积6000平方米,交通便利,环境优良。公司拥有先进的符合GMP小容量注射剂整套生产设备及具有高精度理化分析能力的中心化验室,并建有符合国家SPF级的药理动物实验室。公司在北京和江苏均设有办事处。   南宁枫叶药业有限公司拥有一支高度专业化知识和高度专业化技能的工作团队。大专以上学历人员占公司总人数的70%,其中博士4人、硕士6人,具有高级职称的18人。公司采用现代企业管理方法,充分发挥人才、机制、架构和管理优势,秉承"尽职、勤奋、创新、宽容,为人类健康服务"的宗旨,以质量为本,以民众健康为己任,以优质产品报效社会,造福于民。 公司重点研制、开发的国家一类新药“替曲朵辛”及“替曲朵辛注射液”在国内已进入Ⅱ期临床试验,国外在加拿大正进行Ⅲ期临床试验,同时向美国FDA及欧洲EMEA申请临床试验,并已在美国等国申请了专利保护。保护范围涉及全球63个国家。该项目1999年度列入广西壮族自治区重点攻关项目,并列入区、市“十五”发展规划项目,2002年度列入国家重点技术创新项目。近几年来该项目已取得突破性进展,其中替曲朵辛原料药纯度在99%以上,达到国际领先水平,枫叶公司是国际上唯一在美国FDA和加拿大HPB注册的替曲朵辛原料药生产厂家。    公司所属南宁枫叶生物医药研究所下设6个研究部和1个综合业务办公室,分别从事CMC(化学、生产和质控)、生物生化、化学合成、药理毒理、发酵工程、分析测试研究以及知识产权和技术档案管理工作。研究所不仅拥有符合国家SPF(无特异病源体)级的药理动物实验室,还拥有从国外购进的LC/MS液相色谱/质谱联用仪、气相色谱仪、红外光谱仪、总有机碳测定仪、全自动凯氏定氮仪、快速溶剂萃取仪、库伦水份测定仪、脑立体定位仪等一大批先进精密仪器和国内配套仪器设备共50余台(套),其中LC/MS液相色谱/质谱联用仪等精密仪器为目前国内为数不多的高端设备,以保证新药开发与国际标准接轨以及在产品种全部检测项目的检验。 目前,公司生产小容量注射液,主要有心血管类、抗生素类神经营养类等多个系列产品,计11个品种23个规格:克林霉素磷酸酯注射液脑蛋白水解物注射液阿魏酸钠注射液苦参碱注射液氟罗沙星注射液单硝酸异山梨酯注射液盐酸川芎嗪注射液酚磺乙胺注射液等。其中神经营养类用药脑蛋白水解物注射液曾因其先进的生产工艺和高水平的质量使公司荣获广西自治区高新技术企业称号。这些产品在公司拥有较为完善的市场网络体系支持下,取得了较大的市场份额,产品销售覆盖全国31个省、市、自治区,并销往国外。

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