双嘧达莫（薄膜衣）片

药品标准

正式名

双嘧达莫（薄膜衣）片

汉语拼音

ShuangmidamoPian @5双嘧达莫（C24H40N8O4）应为标示量的90.0-110.0%。

标准号

WS-009（X-9）-91

拉丁文或英文

TABELLAE DIPYRIDAMOLI

性状

取本品，研细，称取适量（约相当于双嘧达莫0.2g），加氯仿20ml，搅拌，使双嘧达莫溶解，滤过，溶液置水浴上蒸干，残渣照双嘧达莫项下的鉴别（1）（2）（3）项（中国药典1990年版二部49页）试验，显相同的结果。

鉴别

含量均匀度 取本品1片，研细照含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。

溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录45页）以0.1NHCl盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液用同一溶剂定量稀释成每1ml中含0.005mg的溶液作为供试品溶液。

另精密称取双嘧达莫对照品25mg，用上述溶剂定量稀释成每1ml中含双嘧达莫0.005mg的溶液作为对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在282nm波长处测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。

其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。

检查

0取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（药相当于双嘧达莫50mg）置100ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L）适量，振摇使双嘧达莫溶解，并用盐酸液（0.01mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液，加盐酸液（0.01mol/L）定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在283nm的波长处测定吸收度，按C24H40N8O4的吸收系数（E1%1cm）为625计算，即得。

含量测定

抗血小板聚集药，冠状动脉扩张药。

用法与用量

有出血倾向患者慎用。

注意

25mg

标示量

薄膜衣片。

类别

口服一次25-100mg，一日75-300mg

规格

遮光，密封保存。

贮藏

暂定二年

双嘧达莫（薄膜衣）片药品说明书

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