口服轮状病毒活疫苗

口服轮状病毒活疫苗。

成份与性状

本品系用轮状病毒减毒株（LLR株）接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加入蔗糖和乳糖保护剂制成。

性状

为橙红色或粉红色液体。

接种对象-预防用生物制剂

本疫苗为主要用于2个月至3岁婴幼儿。

作用与用途-预防用生物制剂

本品免疫接种后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。

规格

本品规格为每瓶3ml。每1次人用剂量为3ml。每1ml疫苗所含活病毒量应不低于5.5IgCCID50 。

免疫程序和剂量

开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

不良反应

口服后一般无不良反应；偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应，多为一次性，一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗。

禁忌

1.身体不适，发热，腋温37.5℃以上者。　　2.急性传染病或其他严重疾病者。　　3.免疫缺陷和接受免疫抑制治疗者。

注意事项

1.包装容器有裂纹、标签不清、超过有效期或液体浑浊者均不可使用。　　2.包装容器开启后，疫苗应在1小时内用完。　　3.使用本疫苗前、后须与使用其他活疫苗或免疫球蛋白间隔2周以上。　　4.请勿用热开水送服，以免影响疫苗免疫效果。　　5.本疫苗为口服疫苗，严禁注射。　　6.本品为活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。　　7.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用。服苗者在服苗后应在现场观察至少30分钟。

贮藏

于2～8℃避光保存和运输。

包装

管制抗生素玻璃瓶、药用丁基胶塞。1瓶/盒。

有效期

12个月。

执行标准

《中国生物制品规程》2000年版2002年增补本。

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