右旋糖酐70葡萄糖注射液
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右旋糖酐70葡萄糖注射液药典标准
品名
中文名
汉语拼音
Youxuantanggan 70 Putaotang Zhusheye
英文名
Dextran 70 and Glucose Injection
来源(名称)、含量(效价)
本品为右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与葡萄糖(C6H12O6·H2O)均应为标示量的95.0%~105.0%。
性状
本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。
鉴别
照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
检查
分子量与分子量分布
取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,重均分子量应为64000~76000,10%大分子部分重均分子量不得大于185000,10%小分子部分重均分子量不得小于15000。
pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
含量测定
照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐70做空白试验校正。
类别
规格
500ml:30g右旋糖酐70与25g葡萄糖
贮藏
在25℃以下保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
右旋糖酐70葡萄糖注射液药品说明书
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