壬苯醇醚膜
拼音名:Renbenchunmi Mo
英文名:Nonoxinol Pellicules
书页号:2000年版二部-64
本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~115.0%。
【处方】 壬苯醇醚 50g
聚乙烯醇 130g
辅料 适量
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制成 1000张
【性状】 本品为类白色或微黄色半透明药膜,遇水易溶。每张面积为10cm×5cm、
7cm×5cm或5cm×5cm。
【鉴别】 (1)取本品1张,加水5ml,盐酸5滴与氯化钠0.1g,振摇使溶解,加亚铁
氰化钾试液2ml,即发生白色沉淀。
(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时
间一致。
【检查】 酸度 取本品1张,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为
5.0~7.0。
重量差异 任取药膜20本,每本任取1张,照膜剂项下的重量差异检查法(附录Ⅰ M)
检查,应符合规定。
溶化时限 任取药膜10张,每次取一张对折三次(即叠成原面积的1/8),用一夹口宽
约为3.5cm的夹子,夹住药膜的散开处,连夹子一起浸入37℃的水浴中,用秒表计时,药
膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间,应不超过3分钟。
【含量测定】 取本品20张,精密称定,剪碎,精密称取适量(约相当于壬苯醇醚
100mg),置50ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,照壬苯醇醚项
下的方法,取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取壬苯醇醚对照品,同法测定。
按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 同壬苯醇醚。
【规格】 每张膜含壬苯醇醚50mg。
【贮藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。
壬苯醇醚膜
商品名:乐乐迷
成分: 本品每张含主要成分壬苯醇醚50毫克,辅料为聚乙烯醇、甘油和防腐剂(尼泊金乙酯)。
药理作用:本品系非离子型表面活性剂,通过降低精子的脂膜表面张力,改变精子渗透压而杀死精子或使它们不能游动,难于穿透宫颈口而无法使卵受精,达到避孕效果。
适应症: 女性外用短效避孕。
用量用法:阴道内给药。于房事前10分钟,取药膜一张,对折二次或揉成松软小团,以食指(或中指)将其推入阴道深处,10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。
注意事项:
1, 对本品过敏者,或可疑生殖道恶性肿瘤者,以及有不规则阴道出血者禁用。
2, 取用药膜时,应注意药膜与包装纸的区别,切勿错用。
3, 药膜必须置于阴道深处,待溶解后(约需10分钟)方可进行房事。若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次方药;重复房事者,需再次放药。
4, 房事后6小时方可冲洗。
5, 拆开包装后,剩余药品应密闭保存,防止吸湿和污染变质。
6, 本品性状发生改变时禁止使用。
7, 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
药物相互作用:如正在使用其它药品,尤其是口服避孕药时,在使用本品前请咨询医生或药师。
不良反应:
1, 偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒,疼痛。
2, 少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。
贮藏: 密闭,在阴凉干燥处保存。
规格: 每张膜含壬苯醇醚50毫克(7cmX5cm)
包装: 每袋10张,每张膜之间以纸相隔。
有效期: 二年