壳脂胶囊

壳脂胶囊，消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

功能主治

消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

成份

甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

性状

本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末，并夹有少量棕色粉末；味苦涩，略有海腥味。

规格

每粒装0.25g。

用法用量

口服，一次5粒，每日3次。

不良反应

临床试验过程中，试验组有1例大便次数增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

禁忌

妊娠及哺乳期妇女禁用；对本药过敏者禁用。

注意事项

对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料；建议服药过程中配合饮食控制（包括脂肪、酒精摄入等）。

临床试验

本品于2001年经国家药品监督管理局批准进行过653例临床试验。

药理毒理

药理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清，肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药，实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

贮藏

密封，避光，置阴凉干燥处。

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02112005-2010Z

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