复方盐酸克仑特罗栓
复方盐酸克仑特罗栓是白色或类白色栓剂，是直肠用药。
药品简介
药品名称：复方盐酸克仑特罗栓
曾用名：复方氨哮素栓
拼音名：Fufang Yansuan Kelunteluo Shuan
英文名：Compound Clenbuterol Hydrochloride Suppositories
处方：盐酸克仑特罗60mg、氢溴酸东莨菪碱300mg、盐酸羟嗪10mg、基质适量制成1000粒
性状：本品为白色或类白色栓剂。
鉴别：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应分别与盐酸克仑特罗对照品、氢溴酸东莨菪碱对照品和盐酸羟嗪对照品主峰的保留时间一致。
检查：应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠD)。
含量测定：盐酸克仑特罗和氢溴酸东莨菪碱照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.04％庚烷磺酸钠的混合溶液[水-乙腈-三乙胺(749:240:11)]，用磷酸调节pH值至2.7为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸克仑特罗峰和氢溴酸东莨菪碱峰计算均应不低于2000。测定法取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量(约相当于盐酸克仑特罗0.3mg、氢溴酸东莨菪碱1.5mg)，置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用水强力振摇提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml)，分取水提取液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的盐酸克仑特罗和氢溴酸东莨菪碱对照品，加水制成每1ml中约含盐酸克仑特罗6μg与氢溴酸东莨菪碱30μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，即得。盐酸羟嗪照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.05％庚烷磺酸钠的混合溶液[水-乙腈-三乙胺(686:300:14)]，用磷酸调节pH值至2.7为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸羟嗪峰计算应不低于2000。测定法取本品20粒，精密称定，切成小片，精密称取适量(约相当于盐酸羟嗪50μg)，置分液漏斗中，加温热的氯仿20ml使溶解，用水强力振摇提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml)，分取水提取液，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取经105℃干燥至恒重的盐酸羟嗪对照品，加水制成每1ml中约含1μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各100μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算。
规格：复方
剂型：栓剂
功能与主治：直肠用药。
用法与用量：一次1粒，重症患者一日2次或遵医嘱。
注意事项：1．心律失常、高血压和甲状腺功能亢进症患者慎用。2．前列腺肥大者慎用。3．当药品性状发生改变时禁止使用。
贮藏：遮光，密闭，在30℃以下保存。
有效期：暂定2年
批准文号：国药准字H51023611
