复方青蒿喷雾剂
拼音名:Fufang Qinghao Penwuji
英文名:书页号:GWF─208
标准编号:WS-10649(ZD-0649)-2002
【规格】 每瓶装(1)5ml (2)15ml (3)20ml (4)50ml
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
【有效期】 1.5年。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色液体:气芳香。
功能主治
彝医:且凯呷们。诺,色都凯扎努。 中医:清热解毒,化瘀止血,消肿止痛。用于人肠湿热所致炎性外痔,血栓性外痔及内痔脱出者。
处方
青蒿25000g 黄芩1000g 大黄藤35g 青叶胆400g 三七100g 二甲基亚砜200ml 丙二醇500ml 乙醇300ml 制成 1000ml
鉴别
(1)取本品4ml,置分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,静置,取石油醚液,挥干,滴加香草醛试液,显紫红色或暗紫红色。 (2)取本品1ml,加甲醇10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃).丙酬-醋酸(28:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
相对密度应为0.98~1.00(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 喷射试验 照喷雾剂项下喷射试验检查,每瓶每揿平均喷射量应不少于0.040g(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取樟脑对照品适量,精密称定,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品4ml,置分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)振摇提取4次ml、20ml、20ml、20ml),合并石油醚液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,取石油醚液,置100ml量瓶中,加石油醚(60~90℃)稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪中,测定,即得。 本品每1ml含青蒿以樟脑(C10H16O)计,不得少于2.0mg。
用法用量
使用前先将患部洗净,擦干。再用喷剂向患部喷洒2-3次药液,阴干即可。一日~3次,5~6日为一疗程。
注意事项
久置偶见微量油滴或混浊;气温低于15℃时,可能产生少量凝固物,请温热溶解后使用。使用前请勿倒置。