多种钙维片
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多种钙维片
拼音名:Duozhong Gai Wei Pian
英文名:书页号:D14-63 标准编号:WS-10001-(HD-1318)-2003
本品每片含总钙(Ca)应为24.6~28.8mg。
【处方】 葡萄糖酸钙 100g 60g 20g 1g 维生素D2 2.5mg 蔗糖 900g 辅料 适量 ─────────── 制成 1000片
【性状】本品为淡黄色片;味甜。
【鉴别】取本品10片,研细,加水20ml,加热煮沸,放冷,滤过,滤液照下述方法试验:
(1)取滤液2ml,加三氯化铁试液1滴,即显黄色;
(2)取滤液3ml,加钼酸铵试液与硝酸共热,即产生黄色沉淀;
(3)取滤液2ml,加草酸铵试液,即产生白色沉淀,此沉淀能溶于盐酸中,但不溶于醋酸;
(4)取滤液3ml,加氢氧化钠试液使显碱性,加铁氰化钾试液0.5ml,加正丁醇5ml,强烈振摇2分钟,静置使分层,醇层显蓝色荧光,加酸成酸性,荧光即消失,再加碱成碱性,荧光又出现。
【检查】除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙0.5g),加稀盐酸5ml及水25ml,加热至沸,放冷,转移至50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml置锥形瓶中,加甲基红指示液1滴,用氨试液中和至溶液显黄色,另取水10ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10)10ml,稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,将溶液转移至锥形瓶中,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
【类别】补钙药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】暂定2年