安胃疡
安 胃 疡
拼音名：Anwei Yang
英文名：书页号：x16-23～24
标准编号：Ws3-001(Z—001)—98(Z)
批准文号：（95）卫药准字Z-30号
本品为甘草提取物，含黄酮类化合物应不少于80％。
功能与主治
补中益气，解毒生肌。主治胃及十二指肠球部溃疡。对虚寒型和气滞型患者有较好的疗效。并可用于溃疡愈合后的维持治疗。
性状
本品为黄色或黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒，无臭，味微苦、涩，几乎无甜味。本品在甲醇中易溶，在氢氧化钠试液中溶解，在醋酸乙酯中微溶，在水、乙醚和氯仿中几乎不溶。有时含有少量棕色或黑褐色颗粒，可溶于乙醇。
鉴别
(1)取本品少许，加甲醇使溶解，加1％三氯化铁溶液和1％铁氯化钾溶液的等量混合液数滴，即生成深绿色沉淀。 (2)取本品少许，加甲醇使溶解，滴在滤纸上，在紫外光灯(365nm)下观察，显蓝色荧光，在滤纸上再滴加碱液1～2滴，变成黄色荧光。 (3)取本品数mg，加水5ml，加氢氧化钠试液2ml使溶解，溶液呈棕红色至深红色，再加稀盐酸至酸性，溶液变成黄色，并逐渐生成棕色至深红色悬浮性絮状沉淀。 (4)取本品粉末约o.01g，加丙酮5ml，使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取胀果甘草(G，inflata Bat)粉末o.5g，加丙酮10ml，浸泡1小时，滤过，自然挥发至5ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G—CMC钠(0.5％)薄层板上，以丙酮—苯—异戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:O.5)为展开剂，展距15cm，晾于，在紫外光灯(365nm)下观察，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的五个主要斑点。 (5)取本品粉末约o.01g，加丙酮5ml，使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取乌拉尔甘草(G．uralensis Fisch)粉末0.5g，加丙酮10ml，浸泡1小时，滤过，自然挥发至5ml，作为对照品溶液，胴薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G—CMC钠(o.5％)薄层板上，以丙酮—苯—异戊醇—水—氨水(10:3:3:1.5:o.5)为展开剂，展距15cm，晾干，在紫外光灯(365nm)下观察，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的四个主要斑点。 (4)、(5)二项中有一项符合规定即可。
检查
游离酸 取本品o.100g，加水10ml，充分搅拌，滤过，再用水5ml洗涤滤器，将洗液并人滤液，加酚酞指示液1滴，用0.1mol／L氢氧化钠液滴定，消耗O.1mol／L氢氧化钠液不得超过o.3ml。 甲醇不溶物 取本品o.05g，加甲醇5～l0ml，振摇，应全部溶解，溶液应为红棕色透明液体。 有关物质 取本品0.05g，加5％碳酸钠溶液10ml，充分搅拌，不得有可见的不溶性物质。 甘草酸 取本品0.1g，加盐酸lml与氯仿15ml，加热回流1小时，放冷、滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇溶解。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10：20：7：0．5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，所显的蓝色斑点，扣除背景颜色不得深于对照品所显的蓝色斑点。 干燥失重 取本品约1g，精密称定，置105℃干燥3小时，减失重量不得过5％。 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录ⅨT)，700～800℃不得过2．5％。 重金属 取本品1g，按炽灼残渣检查法，置500～600℃炽灼，取遗留残渣，依法检查(附录ⅨE)不得过百万分。
含量测定
称取安胃疡粉末或颗粒约1g，置105℃干燥3小时，研细，精密称取约0.5s，置50ml量瓶中，加氢氧化钠试液至刻度，摇匀，使溶解滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液20ml，仔细滴加稀盐酸，调节pH值至3，静置片刻，用已恒重的垂熔漏斗滤过，用水洗涤沉淀，至洗液pH约5，105℃干燥3小时，计算，即得。
其它信息
[用法与用量] 口服，一次g，一日4次。
[贮藏] 遮光、密闭，在干燥处保存。
[制剂] 安胃疡胶囊
[使用期限] 2年。
