小儿清热止咳颗粒
小儿清热止咳颗粒
拼音名：Xiao'erQingre ZhikeKeli英文名：书页号：x20-414
标准编号：WS3-154(X—144)—98(Z) 本品为麻黄、苦杏仁(炒)、石膏、甘草、黄芩等药味经加工制成的颗粒。
功能与主治
清热，宣肺，平喘。用于小儿外感引起的发热恶寒，咳嗽痰黄，气促喘息，口干音哑，咽喉肿痛，乳蛾红肿。
形状及测定方法
【性状】 本品为淡黄色至棕黄色颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品15g，研细，加浓氨试液0.5ml、氯仿30ml，回流提取30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品15g，研细，加甲醇20ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解，加醋酸乙酯洗2次，每次ml，弃去醋酸乙酯液，水层蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，作为供 试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用4％醋酸钠溶液制备的含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录I C)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品约15mg，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含盐酸麻黄碱0.15mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.8、1.2、1.6ml，分别置于60ml分液漏斗中，分别加水补足至6ml，再分别加入枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液(取0.1mol/L的枸橼酸20ml，加0.1mol/L的枸橼酸钠调pH到5.4即得)10ml，0.1％溴麝香草酚蓝试液(取无水碳酸钠0.1g，加水溶解后置100ml量瓶中，加溴麝香草酚蓝0.1g，加水至刻度，摇匀，即得)2ml，摇匀，加入氯仿，剧烈振摇，提取3次(4ml、5ml、5ml)，分取氯仿液，合并置25ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀。另取水6ml，按上法作空白液，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录V B)试验，在413nm 的波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品25g，精密称定，加氯化钠4g及40％氢氧化钠溶液5ml，用水蒸气蒸馏，并以稀盐酸10ml作吸收液，置200ml量瓶中，收集馏出液至约195ml，加水稀释至刻度，摇匀，精密吸取3ml，加水3ml，置60ml分液漏斗中，按上述标准曲线项下自“再分别加入枸橼酸-枸橼酸钠缓冲液(pH为5.4)10ml”起，同法操作，在413nm的波长处测定吸收度，从标准曲线求出供试品溶液中盐酸麻黄碱的浓度，计算，即得。 本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计，应为0.20～1.10mg。
用法与保存
【用法与用量】 开水冲服。一岁～二岁一次服2～3g，三岁至五岁一次服3～6g，六至十四岁一次服6～9g，一日3次。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。
【使用期限】 2年
