小牛血清去蛋白肠溶胶囊
小牛血清去蛋白肠溶胶囊，适应症为用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损。
目录
成份
本品主要成份为小牛血清去蛋白提取物，主要含游离氨基酸和小分子肽。
性状
本品内容物为浅黄色至黄褐色颗粒。
适应症
用于改善脑供血不足、颅脑外伤引起的神经功能缺损。
规格
5.0mg（以多肽计）。
用法用量
口服。一日3次，一次20mg(4粒)，持续两周。此后为维持剂量，一日3次，一次10mg(2粒)，疗程视病情持续2-4周。
不良反应
有过敏体质的病人，在罕见情况下可能出现过敏反应（例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等）。
禁忌
以下患者禁用： 1、严重肾功能障碍者。 2、对同类药物有过敏反应者。
注意事项
如果存在禁忌或出现不良反应，请通知医生。 如果在使用本品期间妊娠也请通知医生。 注意防止儿童误服。
孕妇及哺乳期妇女用药
慎用。
儿童用药
儿童患者用药的安全有效性尚未确定。
老年用药
请遵医嘱。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
至今尚无药物过量的报道。一旦发生药物过量，应给予对症和支持治疗。
临床试验
急性缺血性脑损伤所引起的神经功能缺损的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验中，225例受试者纳入研究，治疗后14天和28天，小牛血清去蛋白肠溶胶囊能显著改善患者NIHSS、BI和mRS评分，并优于安慰剂；治疗90天，能显著改善患者BI和mRS评分，并优于安慰剂。提示可以改善患者的神经功能缺损，提高生活能力、改善生活质量。治疗过程中偶见皮肤瘙痒（发生率0.4%）及恶心、呕吐（发生率0.4%）等轻度胃肠道不良反应，经停药或对症处理后可缓解。未见严重的不良反应发生。实验室辅助检查包括血尿常规，肝肾功能及心电图检查后与对照组相比未见明显差异。
药理毒理
本品是一种无蛋白质的小牛血清提取物。它改善氧的利用并促进将营养物质摄取到细胞内的过程。因此，在低血氧以及能量需增加等情况下，促进伤口愈合及损伤修复的过程。它也可使缺血的组织区域的血液供应增加。对其主要成份的毒理学研究表明，小白鼠最大耐受量（MTD）大于4000mg/kg.BW，相当于人用剂量的300倍，说明本品的毒性很弱。
药代动力学
尚缺乏本品药代动力学研究资料。
贮藏
避光，密封，在25℃以下保存。
包装
铝塑板包装，8粒每板*3板。
有效期
24个月。
执行标准
《国家食品药品监督管理局标准》YBH08852009
