归芪口服液
归芪口服液
拼音名：Guiqi Koufuy
英文名：
书页号：X37-51
标准编号：WS3-001(Z-001)-2002(Z)
功能与主治
补气生血。用于气血两虚引起的贫血症。
处方
性状
本品为红棕色的澄清液体；气微香，味甜、微苦。
鉴别
(1)取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液，分别作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的砖红色荧光斑点。 (2)取本品10ml，加稀硫酸调节pH值至1～2，用乙醚振摇提取2次,每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；喷以1％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液的等容混合液，即显蓝色斑点。
用药禁忌
1.忌油腻食物。 2.高血压患者慎用。 3.本品宜饭前服用。 4.月经提前量多，色深红或经前、经期腹痛拒按，乳房胀痛者不宜服用。 5.按照用法用量服用，孕妇应在医师指导下服用。 6.服药2周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。 7.药品性状发生改变时禁止服用。 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
制备方法
以上二味，加水煎煮二次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为50%，搅匀，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，加水搅匀，静置，滤过，滤液备用。另取蔗糖300g，饴糖100g制成糖浆，与上述药液合并，加防腐剂适量，调整总量至1000ml，加入80ml蛋清，搅匀，煮沸，滤过，灌装，灭菌，即得。
药理作用
对失血或溶血引起的动物血红蛋白含量下降及红细胞数量降低有升高作用。
检查
相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.5～5.8(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
正丁醇提取物
精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次ml，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.2％。
含量测定
精密吸取本品10ml，加乙醚10ml振摇提取，弃去乙醚液，药液加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加2％氢氧化钾甲醇溶液50ml加热回流提取1小时,提取液蒸干,残渣加水15ml使溶解，加氯仿-正丁醇(2:1)振摇提取3次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液1μl与10μl，分别点于同一以0.4％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，将薄层板置相对湿度为58％的层析缸中预饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约7分钟，至呈现清晰的紫红色斑点，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝520nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.7mg。
用法与用量
口服，一次ml，一日2次。
规格
每支装10ml
贮藏
密封，置阴凉处。
有效期
1.5年
