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注解

工业灭菌术语“批”是指在某一确定生产周期中产生出的一定数量的材料、半成品或成品(消毒产品卫生用品),在理论上它们具有共同的特性和品质。

批是指在一定生产周期,经过一系列加工过程所制得质量均一的一组药品,称为产品的一个批量,简称“批”。

批(Batch)是指在同一生产周期中,用同一批原料、同一方法生产出来的一定数量的一批制品,在规定限度内,它具有同一性质(均一性)和同一质量。


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