抗蝮蛇毒血清

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中文名: 抗蝮蛇毒血清

拼音名:Kangfushedu Xueqing

英文名:Agkistrodon Halys Antivenin

书页号:2000年版二部-1109

本品系用蝮蛇毒素免疫的马血浆,经酶消化盐析制成。  

制法

取蝮蛇毒素免疫的马血浆,每1ml中的效价不得低于150单位。血浆用水适当稀释,加入

胃蛋

白酶消化,消化液经硫酸铵盐折,明矾吸附,浓缩,调整氯化钠蛋白含量,加适量防腐剂,调节

pH,除菌滤

过,无菌灌装制成。  

性状

本品为无色或淡黄色的澄明液体,久置可析出少量能摇散的沉淀。  

鉴别

取本品,照《中国生物制品规程》进行毒素中和试验免疫扩散试验,应能中和蝮蛇毒

素或显免

疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验,应显示免疫沉淀反应。

【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

pH值 应为6.0~7.0。

氯化钠 应为0.75%~0.95%(g/ml)。

硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。

防腐剂 如为氯仿,不得过0.5%(ml/ml);如为硫柳汞,不得过0.01%(g/ml);如为间甲酚,不

得过

0.25%(g/ml)。

总蛋白质 不得过17%(g/ml)。

白蛋白 将本品稀释至2%蛋白浓度,进行琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋

白。

F(ab’)2 取本品,依法测定,F(ab’)2含量不低于60%。

类A血型物质 取本品,用血凝抑制法测定,每1ml含类A血型物质不得过4μg。

异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。

热原 取本品,按家兔体重每1kg注射3ml,依法检查,应符合规定。

无菌 取本品,依法检查,应符合规定。

【效价测定】取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗蝮蛇毒血清不得少

于500

单位。

【类别】抗血清

【规格】6000单位

【贮藏与效期】在2~8℃的暗处保存。有效期3年。


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