曼秀雷敦薄荷豪膏

药品标准

正式名

曼秀雷敦薄荷豪膏

汉语拼音

MAN CIU LEI DUN BUOHE GAO

标准号

WS-119（X-97）-93（2）

拉丁文或英文

UNGUENTUM MENTHOLATUM

主要活性成分

含薄荷脑（C10G20O）应为1.15～1.55%，含樟脑（C10H16O）应为7.65～10.35%。

薄荷脑 13.5% 松节油 0.83%

樟脑 90g 桉油 0.83%

水杨酸甲酯 3.33%

性状

类白色或微黄色的软膏；具芳香气，有清凉感。

鉴别

取

含量测定

项下供试品溶液。另取樟脑约90g、薄荷脑约13.mg、水杨酸甲酯约10mg，置10ml量瓶中，加氯仿使溶解并稀释至刻度，制成混合溶液作为对照品溶液，照气相色谱法（中国药典一九九○年版一部附录58页）试验，柱温为180℃恒温外，其他照含量测定项下气相色谱法测定，供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典一九九○年版一部附录19页）。

含量测定

照气相色谱法（中国药典一九九○年版一部附录58页）测定。

系统适应性试验以聚乙二醇20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温程序升温为80℃，保持3分钟，5℃/分100℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000，各峰的分离度应大于2。

对照品溶液的制备取樟脑约90mg，薄花脑约13mg，精密称定，量10ml量瓶中加氯仿使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

供试品溶液溶液的制备取约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加氯伤使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

校正因子测定取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

深定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

剂量

外用，涂敷患处。

类别

消炎、镇痛、止痒药。

制剂

外用，涂敷患处。

规格

28g。

贮藏

密闭。在阴凉处保存。

有效期

暂定一年

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