枸橼酸锌片

枸橼酸锌片

拼音名：Juyuansuanxin Pian

英文名：Zinc Citrate Tablets

书页号：2005年版二部-386 本品含枸橼酸锌［(C6H5O7)2Zn3.2H2O］应为标示量的95.0％～105.0％。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第一法)，以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，作为供试品溶液。另精密称取枸橼酸锌对照品适量，用同一溶剂配制成每1ml中含2μg、4μg、6μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D 第一法)，在213.9nm处测定，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品10片。精密称定，研细，精密称取适量(约相当于枸橼酸锌0.4g)，置100ml量瓶中，加稀盐酸2ml，加水适量。振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加0.025％甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的(C6H5O7)2Zn3.2H2O。

【类别】 同枸橼酸锌。

【规格】 12.5mg(以锌计)

【贮藏】 密封保存。

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