标准操作程序

标准作业程序是指在有限时间与资源内，为了执行复杂的事务而设计的内部程序。从管理学的角度来看，标准作业程序能够缩短新进人员面对不熟练且复杂的学习时间，只要按照步骤指示就能避免失误与疏忽。

标准作业程序的成立理由，通常有下列几点：

• 标准作业程序可以节省时间，进而达到高效率。
• 标准作业程序可以节省资源的浪费，从而达到环保效应。
• 标准作业程序可以获致稳定性，稳定可以使组织继续存在，也是主要动力。

标准作业程序也可能产生若干问题，反而阻碍目标的实现：

• 标准作业程序常会抗拒变迁，无法因应特殊环境需要而适时调整。
• 标准作业程序的执行可能会延误时机，无法满足多数人的需求。
• 标准作业程序往往造成“新政策”与“旧实务”之间的矛盾，较难推动改革。

外部链接

• ICH Guidance E6: Good Clinical Practice: Consolidated guideline
• European Medicines Agency Guideline for Good Clinical Practice
• This link provides suggestions about SOP in clinical areas.
• SOP List

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