桂林华诺威基因药业有限公司
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桂林华诺威基因药业有限公司简介
桂林华诺威基因药业有限公司于1999年8月成立,是由桂林神龙堂生物制品有限公司与桂林古今科技有限公司投资建立,注册资金为1亿元人民币,主要从事基因药物的研发与生产。
1992年,公司在北京投资2000多万元建立了基因工程药物研究中试基地,与中国医学科学院基础医学研究所合作进行重组人表皮生长因子(rhEGF)等基因药物的开发。
人表皮生长因子的发现获得了1986年诺贝尔生理或医学奖,它具有刺激多种细胞增殖的功能,主要是刺激上皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞的增殖,从而达到修复创面的疗效。
我们采用人工合成编码51个氨基酸的人表皮生长因子基因,选用甲基营养型酵母(YeastPichiaPastorris)为表达体系。我们将EGF基因和编码酵母α因子前导肽基因的DNA片段融合,再克隆到pAO815醇氧化酶启动子下游构建出表达载体,用此载体转化甲基营养性酵母,筛选出整合性、分泌型酵母基因工程菌株,人表皮生长因子表达量达到500mg/L,成为我国第一个成功利用酵母菌高效表达的基因工程药物的企业。
中国医学科学院基础所获得国家专利局颁发的《表皮生长因子工程菌及使用该菌制备生长因子的方法》发明专利证书,专利号:ZL971152845,拥有自主知识产权,我公司拥有该专利独占许可权。
经过8年的努力,我公司于2000年5月获得重组人表皮生长因子滴眼液(易贝)国家一类新药证书,2002年重组人表皮生长因子凝胶(易孚)获得国家一类新药证书,是我国第一个成功利用酵母表达桂林华诺威基因药业有限公司是广西唯一一家拥有两个国家一类新药的生物制药企业。
桂林华诺威基因药业有限公司基因药物生产厂房由上海医药工业设计院设计,厂区占占地面积23000平方米,工程建筑面积为8148平方米。工程投资1亿元,于1999年5月动工兴建,2001年完成建设,现重组人表皮生长因子(rhEGF)滴眼液、重组人表皮生长因子(rhEGF)凝胶生产线已通过国家药品GMP认证,产品在全国1000多家甲医院销售。
公司现有员工116人,其中博士1人,硕士以上学位6人,大专以上学历人员占职工总数60%以上。公司作为专业生产基因药物的大型企业,拥有一批经验丰富的技术人员和较好的实验设施,拥有大量进口生产和检测设备,如NBS公司发酵罐(40L)、瑞典安法玛西亚公司生产的蛋白纯化系统、日本岛津高效液相色谱仪和气相色谱仪等,同时公司与中国医学科学院基础医学研究所经过10多年的合作,培养了大批生物药品研发、临床的科技人才,公司在桂林建立生产基地后,通过5次GMP认证,培养了大批生产、检验技术骨干,保证公司新产品研发和公司快速发展的需要。
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