槐耳颗粒
拼音名:Huai’er Keli英文名:书页号:X30-56
标准编号:WS3-216(Z-030)-2001(Z)
功能与主治
扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。
处方
性状
本品为黄棕色或棕色颗粒;气腥,味甜,微苦。
鉴别
(1)取本品1g,加水5ml溶解,滤过;取滤液1ml,加2%茚三酮试液数滴,加热5分钟,即成蓝紫色。 (2)取本品20g,加80%乙醇50ml,80℃热浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml溶解,加氯仿振摇提取3次(30ml、20ml、20ml),合并氯仿液,水浴蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槐耳菌质对照药材10g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点样于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇(12:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,在供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 吸收度 取本品适量,研成细粉,精密称取0.1g,置10ml离心管中,加无水乙醇3ml,涡旋3分钟,离心(3000转/分钟,10分钟),倾去上清液,沉淀分别用无水乙醇1ml洗涤两次,挥干乙醇,精密加水6.0ml,使沉淀溶解,加氯仿-正丁醇(4:1)混合溶液1.5ml,混匀,离心(3000转/分钟,10分钟)分层,精密吸取上清液4ml,置另一离心管中,加氯仿-正丁醇(4:1)混合溶液1ml,混匀,离心(3000转/分钟,10分钟)分层,吸取上清液0.6ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在284nm波长处测定吸收度,不得低于0.50。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取牛血清白蛋白对照品25mg,置100ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.1ml、1.2ml,分别至10ml具塞试管中,各加0.9%氯化钠溶液至1.5ml,摇匀,分别加入试剂C 4.0ml,摇匀,室温放置10分钟,分别加入酚试剂0.5ml,摇匀,放置1小时,同时以相应的试剂为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A),在750nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品0.65g,精密称定,置100ml量瓶中,加0.9%氯化钠溶液溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液0.5ml,照标准曲线项下的方法,自“各加0.9%氯化钠溶液至1.5ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出重量(mg),计算,即得。 本品每袋含蛋白以牛血清白蛋白计,不得少于1.20g。
用法与用量
口服,一次g,一日三次。一个月为一个疗程,或遵医嘱。
规格
每袋装20g
贮藏
密闭,防潮。
有效期
2年
注:
酚试剂 取钨酸钠25g,钼酸钠6.25g,置500ml圆底烧瓶中,加水175ml,85%磷酸12.5ml,加热回流10小时,冷却后加硫酸锂37.5g,加水稀释至250ml,作为贮备液,置暗处保存,用时以等量水稀释。 试剂A 称取碳酸钠2g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释至100ml,摇匀,即得。 试剂B 称取硫酸铜0.5g,加1%酒石酸钠溶液溶解并稀释至100ml,摇匀,即得。 试剂C 临用时,取试剂A 50份与试剂B 1份混匀,即得(一日内有效)。