氢氧化铝凝胶

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拼音名:Qingyanghualu Ningjiao

英文名:Aluminium Hydroxide Gel

明矾硫酸钾铝)与碳酸钠两溶液相作用生成氢氧化铝沉淀后低温干燥而得。

本品为氢氧化铝的水混悬液。含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算,应为3.60%~4.40

%(g/g) 。

本品可加适量的矫味剂防腐剂。  

性状与鉴别方法

【性状】 本品为白色黏稠的混悬液;薄层半透明,静置,能析出少量的水分;遇

红色或蓝色的石蕊试纸均微有反应,遇酚酞指示液不显红色。

【鉴别】 取本品5ml ,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。  

药理及应用

有抗酸、吸着、局部止血、保护溃疡面等作用,效力较弱,缓慢而持久。能引起便秘,严重时甚至可引起肠梗阻。有极少量的本品在胃内转变为可溶性的氯化铝被吸收,并从尿中排泄肾功能不全者可能导致血中铝离子浓度升高,引起痴呆等中枢神经系统病变。主要用于胃酸过多胃及十二指肠溃疡反流性食管炎上消化道出血等。由于铝离子在肠内与磷酸盐结合成不溶解的磷酸铝自粪便排出,故尿毒症患者服用大剂量氢氧化铝后可减少磷酸盐的吸收,减轻酸血症(但同时应注意上述副作用)。  

注意

(1)因本品能妨碍磷的吸收,故不宜长期大剂量使用。

(2)对长期便秘者慎用;为防止便秘可与三硅酸镁氧化镁交替服用。

(3)治疗胃出血时宜用凝胶剂

(4)肾功能不全者慎用。  

药物相互作用

(1)本品含多价铝离子,可与四环素类形成络合物而影响其吸收,故不宜合用。

(2)可通过多种机制干扰地高辛华法林双香豆素奎宁奎尼丁氯丙嗪普萘洛尔吲哚美辛、异烟姘、维生素巴比妥类的吸收或消除,使上述药物的疗效受到影响,应尽量避免同时使用。  

不同片剂

【制剂】片剂:每片0.3g。

氢氧化铝凝胶(Aluminium Hydroxide Gel)含氢氧化铝,作为氧化铝计算应为3.6%~4.4%,另加有适量矫味剂及防腐剂,密闭凉处保存,但不得冰冻。

复方氢氧化铝片〔典〕(胃舒平):每片含氢氧化铝0.245g及三硅酸镁0.105g,颠茄流浸膏0.0026ml。每次~4片,1日3次,饭前半小时或胃痛发作时嚼碎后服。鸟粪石型尿结石患者服用本品,可因磷酸盐吸收减少而减缓结石的生长或防止其复发。也可用于治疗甲状旁腺机能减退症和肾病骨软化症患者以调节钙磷平衡。

立愈胃片(RUDD-U Tablets,RUDL-U StomachTahlets):每片内含氢氧化铝200mg,三硅酸镁275mg,维生素U20mg,盐酸羟苄利明(OxyphencyclimineHydrochloride)5mg,二甲硅油40mg。每次片,每日~3次,如有疼痛,每日3次,每次片,嚼碎后用温开水送服。痊愈后服维持量每日~2片。

和露胃片(Walugel Tablet):每片内含氢氧化铝千凝胶90mg,碳酸氢镁235mg,碳酸钙60mg,溴丙胺大林3.75mg,薄荷油0.9mg。每日~4次,每次~4片,病情好转后调整为每次片。疗程60天。

胃素康胶速囊(Weitaikang Capsules):主要成分为氢氧化铝、三硅酸镁、维生素U、甘草浸膏粉白芨罗通定等。每次粒,1日4次,饭后及睡前服,疗程为4周。  

检查与测定

制酸力 取本品约1.5g,精密称定,置200ml 具塞锥形瓶中,精密加盐

滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,加溴酚蓝指示液6~8滴,用

氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应为

12.5~25.0ml。

氯化物 取本品0.40g ,加稀硝酸6ml ,煮沸,溶解后,放冷,加水稀释使成50ml

滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液

比较,不得更浓(0.035%) 。

硫酸盐 取本品1.0g,加稀盐酸1ml ,煮沸溶解后,放冷,加水稀释使成50ml,滤

过;分取滤液20ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比

较,不得更浓(0.125%) 。

重金属 取本品5.0g,加盐酸5ml ,置水浴上蒸干,加水5ml ,搅拌,继续蒸发

近干时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微热溶解后,滤

过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分

之五。

砷盐 取本品2.5g,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷后,加盐酸5ml 与水适量使成28ml

依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000 08%)。

【含量测定】 取本品约8g,精密称定,照氢氧化铝项下的方法测定。每1ml乙

二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3。  

其他

【类别】 同氢氧化铝。

【贮藏】 密封,防冻保存。

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