氢溴酸加兰他敏分散片

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氢溴酸加兰他敏分散片,适应症为适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

成份

化学名称:主要化学成分为氢溴酸加兰他敏,其化学名称为:11-甲基-3-甲氧基-4a,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐。   化学结构式:

  分子式:C17H21NO3·HBr  分子量:368.27

性状

本品为白色或类白色片。

适应症

适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。

规格

5mg

用法用量

口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改为一次10mg(两片),一日4次或遵医嘱。

不良反应

禁忌

1.对本品中任一成份过敏者禁用。  2.加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。  3.心绞痛及心动过缓者禁用。  4.严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。  5.重度肝脏损害者禁用。  6.重度肾脏损害者禁用。  7.机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

注意事项

1.有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。  2.中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。  3.中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。  4.本品可能引起头晕、嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.尚无孕妇服用本品的数据,因此孕妇服用时应权衡利弊。  2.尚不明确本品是否从母乳排出,对哺乳期妇女尚无研究资料,因此哺乳期妇女不推荐使用本品。

儿童用药

尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据,不建议儿童使用本品。

老年用药

参考其他项下内容或遵医嘱。

药物相互作用

1.本品具有潜在的消弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。  2.与类胆碱作用物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。  3.本品与甲氰咪胍、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。  4.与红霉素合用,可减低本品的疗效。  5.有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

药物过量

药物过量时病人可出现呕吐、流涎、流泪出汗、心动过缓。血压过低、QT间期延长、惊厥等症状。一旦发生药物过量,应立即停药就医,采取支持性治疗,阿托品可作为本品过量的解毒剂,建议静脉给药。

药理毒理

据文献报道,本品为抗胆碱酯酶药,可通过血脑屏障,药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用,对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善;对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。

药代动力学

据文献报道,本品口服吸收迅速、完全,生物利用度达90%,消除半衰期约为7小时,健康男性受试者单次口服8mg加兰他敏1小时后会达到最大的抗胆碱酯酶作用,食物不影响加兰他敏的AUC,但Cmax延缓了25%,Tmax延迟了1.5小时,本品的分布体积为175L。本品口服后,24小时内,尿中约有20%以原形方式存在,占总量20-25%是从肾清除。

贮藏

避光、密闭保存。

包装

铝铝包装。每板15片,每盒1板。

有效期

暂定24个月

执行标准

YBH27272005


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