氨咖柳胺片

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氨咖柳胺片,解热镇痛药类,白色片状。

简介

【性状】本品为。

【类别】解热镇痛药

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:==鉴别与检查==

【鉴别】⑴在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各组分色谱峰的保留时间与水杨酰胺、对乙酰氨基酚与咖啡因对照品的保留时间一致。

⑵取本品的细粉0.2g,加盐酸1ml溶解后,加氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。==含量测定==

照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用为填充剂,以甲醇-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液(30:70)加0.1ml三乙胺,用磷酸调pH值至3.5为流动相;检测波长为215nm,理论板数按水杨酰胺峰计算不应低于1000,水杨酰胺与咖啡因的分离度应符合规定。

测定法精密称取本品细粉适量(约相当于水杨酰胺150mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声5分钟使溶解,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取20μl注入色谱仪,记录色谱图;另取水杨酰胺、对乙酰氨基酚与咖啡因对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。


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