汉防己甲素片

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汉防己甲素片,适应症为用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

成份

本品主要成份为汉防己甲素。化学名称:汉防己甲素。化学结构式: 分子式:C38H47N2O6分子量:622.72

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

适应症

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌;亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

规格

20mg

用法用量

口服。抗风湿及镇痛:每次20mg~40mg,一日3次。抗肺癌:每次40mg~60mg,一日3次。抗硅肺:每次60mg~100mg,一日3次,服用6天,停药1天,疗程3个月。

不良反应

部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适,长期口服可能会引起面部色素沉着,停药后可消退。

禁忌

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药

能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突变作用,孕妇禁用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状,并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素A后的最高血药浓度(Cmax)增高。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用;还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能,增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚,增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解,脂类减少,微管结构消失、解聚,前胶原转化受阻,在间隙内出现新的细胞。2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏~1200mg/kg;小鼠腹腔注射时为700mg/kg~800mg/kg;家兔注射时为40mg/kg~42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,对姐妹染色单体交换频率影响不大。

药代动力学

本品吸收后,主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型,大部分以原形存在,少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期(t1/2)为90分钟,清除率(CL)为38.6L·kg[sup]-1[/sup]·h[sup]-1[/sup]。

贮藏

遮光,密封保存。

包装

铝塑泡罩包装,12片/板×1片/盒,12片/板×3片/盒。

有效期

暂定24个月

执行标准

WS-10001-(HD-0700)-2002


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