注射用丹参多酚酸盐

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注射用丹参多酚酸盐,活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛,分级为I、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。

功能主治

活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型心绞痛,分级为I、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。

成份

丹参多酚酸盐。

性状

本品为浅棕色疏松块状物,味微苦,微涩。

规格

每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40 mg)。

用法用量

静脉滴注。一次200mg,用5%葡萄糖注射液250ml - 500ml溶解后使用。一日1次。疗程2周。

不良反应

1.少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。3.偶尔有血谷丙转氨酶升高,在停药后消失。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.有出血倾向者慎用。2.孕妇、哺乳期妇女慎用。3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料。

药物相互作用

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药理毒理

药理试验表明,本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段拾高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用;对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。毒理试验表明,Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320 mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物,肺、脾组织,肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞,且上述器官也呈棕褐色;骨髓造血组织轻度增生,偶见黄色药样物:注射部位血管内皮细胞损伤,血管有新鲜血栓形成,部分血栓机化。

贮藏

密封,避光保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09012005


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