注射用依托泊苷
注射用依托泊苷，一种针剂类细胞周期特异性抗肿瘤药物。
简介
【所属类别】针剂类, 肺癌, 胃癌, 食道癌, 卵巢癌, 白血病
【药品名称】依托泊苷注射液
【通 用 名】足叶乙甙
【产 地】四川升和
【规 格】100mg
【单 位】支==说明书==
【药品名称】
通 用 名：依托泊苷注射液
英 文 名：Etoposide Injection
汉语拼音：Yituobogan Zhusheye
本品主要成份为依托泊苷，其化学名称为4-去甲基表鬼臼毒素-9-[4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]。
分子式：C29H32O13
分子量：588.56
【性 状】
本品为淡黄色的澄明液体。
【药理毒理】
本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。实验发现此复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。因此，延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。
【药代动力学】
人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。
【适 应 症】
主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，对神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌,胃癌和食道癌等有一定疗效。
【用法用量】
静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释，浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤：一日60～100mg/m2，连续3～5天，每隔3～4周重复用药。白血病：一日60～100mg/m2，连续5天，根据血象情况，间隔一定时间重复给药。小儿常用量：静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2，连用3~4日。
【不良反应】
1. 可逆性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7~14日，20日左右后恢复正常。
2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。
3. 若静脉滴注过速(<30分钟)，可有低血压，喉痉挛等过敏反应。
【禁 忌】
1．骨髓抑制，白细胞、血小板明显低下者禁用。
2．心、肝肾功能有严重障碍者禁用。
3．孕妇禁用。
4．本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。
【注意事项】
1. 本品不宜静脉推注，静滴时速度不得过快，至少半小时，否则容易引起低血压，喉痉挛等过敏反应。
2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸，并可经乳汁排泄，孕妇及哺乳期妇女慎用。
4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
5. 本品稀释后立即使用，若有沉淀产生严禁使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．孕妇禁用。
2．哺乳期妇女慎用。
3．孕妇禁用。
4.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射。
【药物相互作用】
1. 由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。
2. 本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。
3. 化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒疫苗。
4. 本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。
【贮 藏】
遮光，密闭保存。
【批准文号】国药准字H20045482
