注射用复方三维B(Ⅱ)
注射用复方三维B(Ⅱ)，适应症为用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛；防治异烟肼中毒，妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐，脂溢性皮炎、恶性贫血，营养性贫血等。也可用于B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂。
目录
成份
本品为复方制剂，其组份为：硝酸硫胺、盐酸吡哆辛、维生素B12。每瓶含硝酸硫胺2.0mg、盐酸吡哆辛30mg、维生素B122.5μg；辅料为：甘氨酸、依地酸二钠。
性状
本品为白色或淡红色或红色疏松块状物。
适应症
用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛；防治异烟肼中毒，妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐，脂溢性皮炎、恶性贫血，营养性贫血等。也可用于B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂。
规格
复方
用法用量
肌内注射，成人每次1支，一天1次；儿童用药遵医嘱。 静脉滴注，成人每次1～2支，一天1次。临用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或灭菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液100～250ml经静脉输注。
不良反应
偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部偶有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。
禁忌
对本品过敏者慎用。
注意事项
1.应用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性増高，尿胆原可呈假阳性。 2.盐酸吡哆辛对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇接受大量盐酸吡哆辛，可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
儿童用药
儿童酌情减量使用
老年用药
临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
药物相互作用
氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼屈嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗盐酸吡哆辛或増加盐酸吡哆辛经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。 左旋多巴与小剂量盐酸吡哆辛（每日5mg）合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。 本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。
药物过量
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用： 本品含有人体正常代谢所必需的B族维生素。 硝酸硫胺在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。硝酸硫胺能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性増强，乙酰胆碱水解加速，导致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。 盐酸吡哆辛在红细胞内转化成磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，盐酸吡哆辛还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。 维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。维生素B12促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。 毒理研究： 急性毒性试验表明： 本品的LD50值为2.15812g/kg，95%可信限为2.04786—2.27432g/kg。安全性试验表明：本品对家兔骨四头肌无明显刺激作用；本品对家兔静脉血管无明显刺激作用。 过敏试验表明：本品对豚鼠无致敏作用；体外溶血试验表明，本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。
药代动力学
本品吸收迅速，在体内广泛分布于各组织中，在肝脏内代谢，经肾脏排泄。
贮藏
遮光，密封保存
包装
玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞，6支/盒
有效期
暂定24个月
执行标准
WS-10001-(HD-1524)-2004
