注射用核黄素磷酸钠

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注射用核黄素磷酸钠,适应症为核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

成份

本品活性成分为核黄素磷酸钠,其化学名称为核黄素5′–(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。  其结构式为:

  分子式:C17H20N4NaO9P·2H2O  分子量:514.36  辅料:甘露醇。

性状

本品为黄色或橙黄色疏松块状物或粉末。

适应症

核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

规格

10mg 按核黄素(C17H20N4O6)计。

用法用量

皮下、肌内注射或静脉注射。一次5~30mg,一日1次。

不良反应

1.肾功能正常时,本药几乎不产生毒性。  2.偶有过敏反应。

禁忌

对本药过敏者禁用。

注意事项

大量使用本药后尿液呈黄色(或黄绿色),也可引起类似甲状腺功能亢进症状。

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本药对妊娠的影响尚不明确。  2.本药可分泌入乳汁,但哺乳是安全的。

儿童用药

尚不明确。

老年用药

尚不明确。

药物相互作用

甲氧氯普胺可降低本药吸收,故不宜合用。

药物过量

尚不明确。

药理毒理

本品为维生素类药。核黄素(维生素B2)是人体重要营养素,在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药,而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应,最典型的为氧化还原反应,它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢,在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化,使代谢发生障碍,其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

药代动力学

无本药注射给药的药代动力学资料。  据文献资料,核黄素口服后,主要在近段小肠吸收,食物能促进该品吸收,胆盐加速该品吸收。在2~25mg剂量范围内,其生物利用度为50~60%,单次口服的最大吸收量为27mg,超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环,再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运,通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内,核黄素通过黄素激酶转换为FMN,FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD,FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄,部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66~84分钟。

贮藏

避光,密闭保存。

包装

硼硅玻璃管制注射剂瓶,10瓶/盒。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准 YBH40162005


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