注射用氟罗沙星
注射用氟罗沙星，用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。
目录
警示语
本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用
成份
本品主要成份为氟罗沙星，其化学名称为：6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸。 化学结构式如下：
分子式：C17H18F3N3O3 分子量：369.34 辅料名称：甘露醇，乳酸。
性状
本品为微黄色疏松块状物。
适应症
本品属氟喹诺酮类抗菌药物，适用于肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、大肠埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统以及皮肤软组织感染、败血症、妇科感染等。
规格
0.2 g
用法用量
避光静脉缓慢滴注，成人每次0.2-0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中静滴，每日一次，或遵医嘱。
不良反应
常见的不良反应为胃肠道反应，如：恶心、呕吐、腹泻、便秘；其次为中枢神经系统反应，表现为失眠、头痛、头晕、烦燥等。亦可引起皮肤光过敏、静脉炎、皮疹、皮肤瘙痒、心慌、痉挛、迷失方向及幻觉等，程度大多轻微。
禁忌
对本品或喹诺酮类药物过敏的患者、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者及癫痫患者禁用。
注意事项
1、本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用； 2、明显肝肾功能损害者慎用； 3、本品不宜与其他药物混合使用； 4、本品静脉滴注速度不宜过快，每100 ml滴注时间至少为45-60分钟。 5、在治疗过程中以及最后一次用药三天之内，避免阳光浴和人工紫外线照射。
孕妇及哺乳期妇女用药
由于孕妇和哺乳期妇女的安全性未确立，故孕妇和哺乳期妇女不宜使用。
儿童用药
儿童的安全性未确立，不宜使用。
老年用药
本品主要由肾脏排除，某些高龄患者肾功能低下，使药物在血中的半衰期延长，血中浓度维持较久，因此应慎用，开始可小剂量（100mg）给药。
药物相互作用
有报告与类似化合物（依诺沙星、诺氟沙星）和芬布芬等非固醇性消炎止痛剂同时应用时，偶有痉挛发生。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。本品为广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性菌亦具有中等抗菌作用。
药代动力学
据资料报道，静脉缓慢滴注100mg和400mg后，血浆峰浓度分别为2.9mg/L和5.75mg/L。本品体内组织渗透性好，分布广，在多数组织中的浓度等于或高于同期血浓度。血中清除半衰期为9~15小时，蛋白结合率约为23%。本品在中性粒细胞，巨噬细胞内有蓄积现象。给药量60-70%以原形及代谢产物经肾脏排泄。
贮藏
避光，密闭（10-30℃）保存。
包装
西林瓶，6瓶/盒。
有效期
24个月
执行标准
WS1-(X-372)-2004Z
