注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射用脂溶性维生素(Ⅰ),适应症为本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
目录
成份
本品为复方制剂,其组份为:每瓶含维生素A310~415.0 μg;维生素D24.50~6.00 μg;维生素E 2.90~3.50 mg;维生素K190.0~120.0 μg。辅料为乙醇、吐温-80、吐温-20、甘露醇。
性状
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
适应症
本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。
规格
每瓶:维生素A310-415.0μg与维生素D24.50-6.00μg与维生素E2.90-3.50mg与维生素K190.0-120.0μg。
用法用量
本品适用于11岁以下儿童及婴儿。每19每公斤体重五分之一支,每日最大剂量2支。使用前在无菌条件下,用注射器取2 ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解。加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内输注,并在24小时内用完。亦可与注射用水溶性维生素联合使用。
不良反应
偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高。减量或暂停药即可恢复正常。
禁忌
本药内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。
注意事项
1.必须稀释后静脉滴注。 2.用前1小时配制,24小时内用完。 3.在初次使用时,应注意可能的过敏反应。 4.由于维生素类药品对光、热十分敏感,考虑到我国南北地区温差较大,为保证产品的稳定性,建议在2~8℃避光条件下运输、贮存本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品为儿童使用剂型.不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。
儿童用药
11岁以下儿童按上述“用法用量”用药;11岁以上的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(II)”。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
本品含维生素K1,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、D2、E、K1。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
避光,阴凉(不超过20°C)干燥处保存。
包装
管制抗生素玻璃瓶/药用丁基胶塞,4瓶/盒。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH38402005