注射用重组人白细胞介素2(125Ala)

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注射用重组人白细胞介素2(125Ala),适应症为1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴囚子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗.提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有 一定的治疗作用。

成份

本品主要成份为重组人白介素-2([sup]125[/sup]Ala),来源为基因工程重组的大肠杆菌。  辅料:甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白。

性状

本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。

适应症

1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴囚子激活的杀伤细胞的培养。  2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。  3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗.提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。  4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。  5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有 一定的治疗作用。

规格

10万IU、20万IU、50万IU、100万IU、150万IU。

用法用量

用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。  1.全身用药:  (1)皮下(或肌肉)注射:重组人白细胞介素-2([sup]125[/sup]Ala) 60~100万IU/次(1~2支),加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周为一疗程。  (2)静脉注射:40~80万IU/m2(1~2支),加生理盐水500ml,滴注时间不少于4小时,每天3次,6周为一疗程。  (3)介入动脉灌注:50~100万IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次为一疗程。  2.区域与局部给药:  (1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2([sup]125[/sup]Ala)100~200万IU/m2(1~2支),尽量抽去腔内积液后注入,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。  (2)肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定用药量,每次用量不少于10万IU,隔日一次,4~6次为一疗程。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

尚不清楚。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。

药代动力学

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中α相和β相消除半衰期分别为1.2~3.7小时和14.8~57.7小时。肌肉注射血浆达峰时间为1.8小时。

贮藏

2~8℃避光保存。

包装

西林瓶,1支/小盒或2瓶/小盒或5瓶/小盒。

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》


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