流浸膏剂与浸膏剂

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流浸膏剂浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。

流浸膏剂

流浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。

二、除另有规定外,流浸膏剂用渗漉法制备,亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。渗漉法的要点如下:

(1) 根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。

(2) 药材须适当粉碎后,加规定的溶剂均匀湿润,密闭放置一定时间,再装入渗漉器内。

(3) 药材装入渗漉器时应均匀,松紧一致,加入溶剂时应尽量排除药材间隙中的空气,溶剂应高出药材面,放置适当时间后进行渗漉。

(4) 渗漉速度应符合各该流浸膏项下的规定。

(5) 收集85%药材量的初漉液另器保存,续漉液经低温浓缩后与初漉液合并,调整至规定量,静置,取上清液分装。

三、流浸膏剂一般应制定乙醇量项目检查

四、流浸膏剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。

五、流浸膏剂应置遮光容器内密封,置阴凉处贮藏。

浸膏剂

浸膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

一、除另有规定外,浸膏剂每1g相当于原药材2~5g。

二、除另有规定外,浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状,加稀释剂或继续浓缩至规定的量。

三、浸膏剂应置遮光容器内密封贮藏。


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