深圳匹基生物工程有限公司

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深圳匹基生物工程有限公司简介

深圳匹基生物工程有限公司是一家主要从事体外基因检测用荧光PCR诊断试剂盒研发和生产的现代分子生物高新技术企业。一九九八年经深圳市政府批准创建于深圳市高新技术产业园,是我国首家通过药品生产质量管理规范(GMP)认证的体外基因诊断试剂的高新技术企业;是国家计委批准的“荧光PCR基因检测高新技术产业化示范工程”项目的承担者。公司按照GMP要求建立了全封闭式的自动化生产流程和严格的质量监控管理体系,具备年产3000万人份荧光PCR检测试剂的生产能力。   匹基公司拥有大批的专业人才,迄今为止开发研制并生产了二十余种荧光PCR检测试剂盒,是国内此行业中获得最多产品生产批准文号的厂家。公司于2002年5月和6月首家获得国家药品监督管理局批准的艾滋病PCR荧光定量试剂盒与乙肝PCR荧光定量试剂盒新药证书与批准文号;2003年9月30日,公司申报的《新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒》获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品生产批件,该产品填补了国内的空白,公司成为国内首家生产、销售该PCR荧光定量试剂的企业。匹基公司在继续研发用于临床的荧光PCR检测试剂盒的同时,正致力于用于血液筛查、国家检验检疫等领域优质荧光PCR检测试剂盒的研发,多项成果已获得国家级专家评审,产品将逐步推向市场。   2005年匹基公司由德国QIAGEN公司独资全额收购。QIAGEN拥有世界领先水平的创新技术,提供核酸及蛋白质的分离、纯化和处理技术。QIAGEN于1996年在纽约那斯达克和法兰克福股票市场同时挂牌。在中国、德国、美国、日本、英国、瑞士、法国、 意大利、澳洲、挪威、奥地利、加拿大、瑞典和荷兰设有子公司,2600多名员工遍布世界各地。QIAGEN开发研制并获得了1200多种专利产品及证书,包括核酸和蛋白质的分离、纯化及控制品、核酸扩增品、自动检测仪器等,并提供核酸合成及相关的技术服务。QIAGEN的产品销往全球42个国家的学术研究领域及制药和生物技术公司。   QIAGEN是世界样品制备及分子试剂研究领域的市场领军者。其研究成果在核酸检测领域中独一无二,广泛运用于大量的尖端测试仪器。收购完成后,匹基公司在检测试剂领域的开发、生产和销售的专业品牌使QIAGEN在亚洲市场作为客户专业合作伙伴及准分子测试领头人的地位得以大幅提升,匹基公司自身也在迅速发展的市场中扩大了销售渠道及试剂的研发能力。

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