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【通 用 名】[[注射用鲑鱼降钙素]]【商 品 名】升丐素
【英 文 名】Salcatonin for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Guiyu Jianggaisu
【主要成分】本品主要成分为[[鲑鱼降钙素]]
【批准文号】国药准字H20052161
【销售企业】<b>珠海庆鸿药业有限公司</b><b> </b>
【剂 型】[[冻干粉针剂]]
【药品类别】[[西药]]产品---[[内分泌]]
【适 应 症】 1、禁用或不能使用常规[[雌激素]]与[[钙制剂]]联合治疗的早期和[[晚期]][[绝经后骨质疏松]]症以及[[老年性骨质疏松]]症。 2、继发于[[乳腺癌]]、[[肺癌]]或[[肾癌]]、[[骨髓瘤]]和其他[[恶性肿瘤]]骨转移所致的[[高钙血症]]。 3、[[变形性骨炎]]。 4、[[甲状旁腺机能亢进]]症、缺乏活动或[[维生素D]]中毒(包括急性或慢性[[中毒]])。 5、[[痛性神经营养不良]]症或Sudeck氏病。
【用法用量】 加入[[注射用水]]中,皮下或[[肌肉注射]],需在医生指导下用药。 [[骨质疏松症]]:每日一次,依据[[病症]]的严重程度,每次-20μg或隔日20μg,为防止[[骨质]]进行性丢失,应根据[[个体需要]],适量摄入钙和维生素D。 高钙血症:每日每千克体重1-2μg,一次或分两次皮下或肌肉注射,治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整,如果注射的剂量超过2ml,应采取多个部位注射。 变形性骨炎:每日或隔日20μg。 痛性神经营养不良症:早期诊断是重要的,而且,一旦确诊,应尽早治疗。每日μg皮下或肌肉注射,持续2~4周;然后每周三次,每次μg,维持6周以上;这取决于病人的反应。
【性 状】本品为白色或类白色[[冻干粉]]末。
【药理毒理】[[降钙素]]是调节钙代谢,抑制[[甲状旁腺素]]的[[激素]]之一,它能显著地降低高周转性[[骨病]]的骨钙丢失,诸如骨质疏松症,变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性[[骨质溶解]]症,它对[[停经]]后骨质疏松症的[[躯干骨]]作用比[[四肢骨]]更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。它能抑制[[破骨细胞]]活性,同时刺激[[成骨细胞]]形成。降钙素也能抑制溶骨作用,从而使[[病理]]性升高的血钙浓度降低以及通过减少[[肾小管]]再吸收而增加尿钙、磷和血钠的[[排泄]],然而[[血清]]钙不会降至正常范围以下。 降钙素抑制胃和[[胰腺]]的分泌活动,但并不影响胃肠[[蠕动]]。[[临床试验]]证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。 所有的降钙素结构上相似,具有[[单链]]、排列不同的32个[[氨基酸]]。氨基酸的排列顺序取决于[[物种]]。鲑鱼降钙素对它的[[受体]]结合部位具有很高的亲和力(它的受体结合部位在[[中枢神经系统]]的某些区域也已经被证明),具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙素,作用持续的时间更长。
【药代动力学】 据文献报道:[[肌肉]]或[[皮下注射]]鲑鱼降钙素后,其[[绝对生物利用度]]约为70%,一小时可达最高[[血药浓度]]峰值。[[消除半衰期]]为70至90分钟。95%药物经[[肾排泄]],其中2%是原型排出,30-40%是[[蛋白]]结合型。其[[表观分布容积]]为0.15-0.13L/kg。
【[[不良反应]]】 1、可以出现[[恶心]]、[[呕吐]]、[[头晕]]、轻度的面部潮红伴[[发热]]感。这些不良反应与剂量有关。[[静脉注射]]比肌肉注射或皮下注射给药更常见。 2、罕见的[[多尿]]和[[寒战]]已有报告。在罕见的病例中,给予本品可导致[[过敏反应]],包括注射部位的局部反应或全身性[[皮肤]]反应。据报道个别的过敏反应可导致[[心动过速]]、[[低血压]]和[[虚脱]]。
【禁 忌】 1、对降钙素过敏者禁用。 2、孕妇及[[哺乳期]]妇女禁用。
【注意事项】 1、本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下:(50单位/支)用T.B针筒取0.2ml,用[[生理盐水]]稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,注射部位不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。 2、长期卧床治疗的患者,每日需检查[[血液]][[生化]]指标和[[肾功能]]。 3、治疗过程中如出现[[耳鸣]]、[[眩晕]]、[[哮喘]]应停用。 4、变形性骨炎及有[[骨折]]史的[[慢性疾病]]患者,应根据血清碱性磷酸酶及尿[[羟脯氨酸]]排出量决定停药或继续治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】 儿童使用本品的安全性资料尚未确定,故不推荐儿童使用。
【[[药物相互作用]]】 1、[[抗酸药]]和导泻剂因常含钙或其他[[金属离子]]如镁、铁而影响本药吸收。 2、与[[氨基糖苷类]]合用会诱发[[低钙血症]]。
【[[药物过量]]】 大剂量作短期治疗时,少数病人易引起[[继发性]]甲状旁腺功能低下。
【规 格】50iu/瓶(1iu相当0.2μg纯[[肽]])
【贮 藏】遮光,密闭,2~8℃保存。
【包 装】5瓶/盒,600支/件
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/search?qe=%E9%B2%91%E9%B1%BC%E9%99%8D%E9%92%99%E7%B4%A0 名老中医谈鲑鱼降钙素]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
【英 文 名】Salcatonin for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Guiyu Jianggaisu
【主要成分】本品主要成分为[[鲑鱼降钙素]]
【批准文号】国药准字H20052161
【销售企业】<b>珠海庆鸿药业有限公司</b><b> </b>
【剂 型】[[冻干粉针剂]]
【药品类别】[[西药]]产品---[[内分泌]]
【适 应 症】 1、禁用或不能使用常规[[雌激素]]与[[钙制剂]]联合治疗的早期和[[晚期]][[绝经后骨质疏松]]症以及[[老年性骨质疏松]]症。 2、继发于[[乳腺癌]]、[[肺癌]]或[[肾癌]]、[[骨髓瘤]]和其他[[恶性肿瘤]]骨转移所致的[[高钙血症]]。 3、[[变形性骨炎]]。 4、[[甲状旁腺机能亢进]]症、缺乏活动或[[维生素D]]中毒(包括急性或慢性[[中毒]])。 5、[[痛性神经营养不良]]症或Sudeck氏病。
【用法用量】 加入[[注射用水]]中,皮下或[[肌肉注射]],需在医生指导下用药。 [[骨质疏松症]]:每日一次,依据[[病症]]的严重程度,每次-20μg或隔日20μg,为防止[[骨质]]进行性丢失,应根据[[个体需要]],适量摄入钙和维生素D。 高钙血症:每日每千克体重1-2μg,一次或分两次皮下或肌肉注射,治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整,如果注射的剂量超过2ml,应采取多个部位注射。 变形性骨炎:每日或隔日20μg。 痛性神经营养不良症:早期诊断是重要的,而且,一旦确诊,应尽早治疗。每日μg皮下或肌肉注射,持续2~4周;然后每周三次,每次μg,维持6周以上;这取决于病人的反应。
【性 状】本品为白色或类白色[[冻干粉]]末。
【药理毒理】[[降钙素]]是调节钙代谢,抑制[[甲状旁腺素]]的[[激素]]之一,它能显著地降低高周转性[[骨病]]的骨钙丢失,诸如骨质疏松症,变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性[[骨质溶解]]症,它对[[停经]]后骨质疏松症的[[躯干骨]]作用比[[四肢骨]]更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。它能抑制[[破骨细胞]]活性,同时刺激[[成骨细胞]]形成。降钙素也能抑制溶骨作用,从而使[[病理]]性升高的血钙浓度降低以及通过减少[[肾小管]]再吸收而增加尿钙、磷和血钠的[[排泄]],然而[[血清]]钙不会降至正常范围以下。 降钙素抑制胃和[[胰腺]]的分泌活动,但并不影响胃肠[[蠕动]]。[[临床试验]]证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。 所有的降钙素结构上相似,具有[[单链]]、排列不同的32个[[氨基酸]]。氨基酸的排列顺序取决于[[物种]]。鲑鱼降钙素对它的[[受体]]结合部位具有很高的亲和力(它的受体结合部位在[[中枢神经系统]]的某些区域也已经被证明),具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙素,作用持续的时间更长。
【药代动力学】 据文献报道:[[肌肉]]或[[皮下注射]]鲑鱼降钙素后,其[[绝对生物利用度]]约为70%,一小时可达最高[[血药浓度]]峰值。[[消除半衰期]]为70至90分钟。95%药物经[[肾排泄]],其中2%是原型排出,30-40%是[[蛋白]]结合型。其[[表观分布容积]]为0.15-0.13L/kg。
【[[不良反应]]】 1、可以出现[[恶心]]、[[呕吐]]、[[头晕]]、轻度的面部潮红伴[[发热]]感。这些不良反应与剂量有关。[[静脉注射]]比肌肉注射或皮下注射给药更常见。 2、罕见的[[多尿]]和[[寒战]]已有报告。在罕见的病例中,给予本品可导致[[过敏反应]],包括注射部位的局部反应或全身性[[皮肤]]反应。据报道个别的过敏反应可导致[[心动过速]]、[[低血压]]和[[虚脱]]。
【禁 忌】 1、对降钙素过敏者禁用。 2、孕妇及[[哺乳期]]妇女禁用。
【注意事项】 1、本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下:(50单位/支)用T.B针筒取0.2ml,用[[生理盐水]]稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,注射部位不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。 2、长期卧床治疗的患者,每日需检查[[血液]][[生化]]指标和[[肾功能]]。 3、治疗过程中如出现[[耳鸣]]、[[眩晕]]、[[哮喘]]应停用。 4、变形性骨炎及有[[骨折]]史的[[慢性疾病]]患者,应根据血清碱性磷酸酶及尿[[羟脯氨酸]]排出量决定停药或继续治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】 儿童使用本品的安全性资料尚未确定,故不推荐儿童使用。
【[[药物相互作用]]】 1、[[抗酸药]]和导泻剂因常含钙或其他[[金属离子]]如镁、铁而影响本药吸收。 2、与[[氨基糖苷类]]合用会诱发[[低钙血症]]。
【[[药物过量]]】 大剂量作短期治疗时,少数病人易引起[[继发性]]甲状旁腺功能低下。
【规 格】50iu/瓶(1iu相当0.2μg纯[[肽]])
【贮 藏】遮光,密闭,2~8℃保存。
【包 装】5瓶/盒,600支/件
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/search?qe=%E9%B2%91%E9%B1%BC%E9%99%8D%E9%92%99%E7%B4%A0 名老中医谈鲑鱼降钙素]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]