528,223
个编辑
更改
基泰
,【药品名称】
[[通用名]]：[[注射用胸腺肽]]α1
商品名：[[基泰]]
英文名：Thymosin α1 for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
主要成份:每瓶含[[胸腺肽]]α1 1.6mg，[[甘露醇]]14.4mg。
结构式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.37
【性状】 本品为白色疏松块状物。
【药理作用】
本品治疗慢性乙型[[肝炎]]和增强[[免疫系统]]反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周[[血液]][[淋巴细胞]][[丝裂原]]来促进T淋巴细胞的成熟，增加[[抗原]]或丝裂原激活后T[[细胞分泌]]的[[干扰素]]α、干扰素γ以及[[白介素]]2、白介素3等[[淋巴因子]]水平，同时增加T[[细胞表面]]淋巴因子[[受体]]水平。本品还可通过对CD4[[细胞]]的激活，增强异体和自体的人类[[混合淋巴细胞反应]]。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其[[细胞毒性]]增强。体内试验显示，本品可以提高经[[刀豆]][[蛋白]]A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
【毒理研究】
遗传[[毒性]]：本品遗传毒性试验结果阴性。
[[生殖]]毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚[[妊娠]]妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对[[胎儿]]造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经[[人乳汁]]分泌，因此[[哺乳期]]妇女使用本品时应慎重。
［药代动力学］ 健康人单次[[皮下注射]]胸腺肽α11.6mg，血[[药峰浓度]]约为37.51ng/ml，[[达峰时间]]约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml.h，半衰期约为1.65小时。
【[[适应症]]】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为[[免疫]]损害病者的[[疫苗]]免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性[[血液透析]]和老年病患，本品可增强病者对[[病毒]]性疫苗，例如[[流感疫苗]]或[[乙肝疫苗]]的[[免疫应答]]。
【用法用量】 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml[[注射用水]]溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
[[临床试验]]提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。 【[[不良反应]]】 胸腺肽α1的[[耐受性]]良好。部分患者可有注射部位不适。慢性[[乙肝]]患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有[[肝衰竭]]的[[症状]]和预兆出现。
【禁忌】 对本品成份过敏者禁用；正在接受[[免疫抑制治疗]]的患者如[[器官移植]]者禁用。
【注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时，[[肝功能]]试验，包括[[血清]]ALT，[[白蛋白]]和[[胆红素]]应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原
(HBeAg)，[[表面抗原]]HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意[[注射器]]具的[[消毒]]和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物[[胚胎]]没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁[[排泄]]尚不明确，故此部分患者用药应慎重。
【儿童用药】 对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。
【[[药物相互作用]]】 本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
【[[药物过量]]】 目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。
[[分类:药品]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
[[通用名]]：[[注射用胸腺肽]]α1
商品名：[[基泰]]
英文名：Thymosin α1 for Injection
汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
主要成份:每瓶含[[胸腺肽]]α1 1.6mg，[[甘露醇]]14.4mg。
结构式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.37
【性状】 本品为白色疏松块状物。
【药理作用】
本品治疗慢性乙型[[肝炎]]和增强[[免疫系统]]反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周[[血液]][[淋巴细胞]][[丝裂原]]来促进T淋巴细胞的成熟，增加[[抗原]]或丝裂原激活后T[[细胞分泌]]的[[干扰素]]α、干扰素γ以及[[白介素]]2、白介素3等[[淋巴因子]]水平，同时增加T[[细胞表面]]淋巴因子[[受体]]水平。本品还可通过对CD4[[细胞]]的激活，增强异体和自体的人类[[混合淋巴细胞反应]]。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其[[细胞毒性]]增强。体内试验显示，本品可以提高经[[刀豆]][[蛋白]]A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
【毒理研究】
遗传[[毒性]]：本品遗传毒性试验结果阴性。
[[生殖]]毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚[[妊娠]]妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对[[胎儿]]造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经[[人乳汁]]分泌，因此[[哺乳期]]妇女使用本品时应慎重。
［药代动力学］ 健康人单次[[皮下注射]]胸腺肽α11.6mg，血[[药峰浓度]]约为37.51ng/ml，[[达峰时间]]约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml.h，半衰期约为1.65小时。
【[[适应症]]】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为[[免疫]]损害病者的[[疫苗]]免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性[[血液透析]]和老年病患，本品可增强病者对[[病毒]]性疫苗，例如[[流感疫苗]]或[[乙肝疫苗]]的[[免疫应答]]。
【用法用量】 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml[[注射用水]]溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针），其间不应间断。
[[临床试验]]提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次mg，每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针），第一针应在给疫苗后立即皮下注射。 【[[不良反应]]】 胸腺肽α1的[[耐受性]]良好。部分患者可有注射部位不适。慢性[[乙肝]]患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有[[肝衰竭]]的[[症状]]和预兆出现。
【禁忌】 对本品成份过敏者禁用；正在接受[[免疫抑制治疗]]的患者如[[器官移植]]者禁用。
【注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时，[[肝功能]]试验，包括[[血清]]ALT，[[白蛋白]]和[[胆红素]]应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原
(HBeAg)，[[表面抗原]]HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意[[注射器]]具的[[消毒]]和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】基础研究显示本品对动物[[胚胎]]没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎产生影响，同时本品是否经由乳汁[[排泄]]尚不明确，故此部分患者用药应慎重。
【儿童用药】 对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。
【[[药物相互作用]]】 本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
【[[药物过量]]】 目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。
[[分类:药品]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
