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纤维醋法酯

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[[纤维醋法酯]]

拼音名:Xianwei Cufazhi

英文名:Cellacefate

书页号:2000年版二部-264

本品为部分[[乙酰]]化的醋酸纤维与苯二甲酸酐缩合制得。扣除游离酸后,按无水物计算,

含[[苯甲酸]][[甲酰基]](C8H5O3)应为30.0%~40.0%,[[乙酰基]](C2H3O) 应为17.0%~26.0%。

【性状】 本品为白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末;略有[[醋酸]]味。

本品在[[二氧六环]]、[[丙酮]]中溶解,在水、[[乙醇]]中不溶。在pH6以上的水溶液中溶解。

【类别】 药用辅料。

【贮藏】 遮光,密闭保存。  
==鉴别==
(1) 取本品10mg,加乙醇1ml ,[[硫酸]]5 滴,加热,即发生[[醋酸乙酯]]的特

殊臭。

(2) 取本品0.1g置[[试管]]中,加[[间苯二酚]]约20mg,混合后,在小火上加热数分钟使熔化,

放冷,将溶液倾入10%[[氢氧化钠]]液20ml中,即显绿色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失;

再加碱使成碱性,荧光又复显。  
==检查==
水分 取本品约0.5g,精密称定,加无水[[甲醇]]-[[氯仿]](1:1)20ml ,使溶

解,照[[水分测定法]](附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0 %。

游离酸 取本品1.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加中性甲醇(对[[酚酞]]指示液

显中性)-水(1:2)50ml ,振摇15分钟,滤过,再用中性甲醇10ml分二次洗涤锥形瓶,

滤过,滤液以酚酞为指示液,用氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]。每1ml氢氧化钠滴

定液(0.1mol/L)相当于8.306mg 的C8H6O4。按无水苯二甲酸计,游离酸不得过6.0%。

炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。

重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分

十。  
==含量测定==
苯甲酸甲酰基 取本品约1g,精密称定,加丙酮-乙醇-水(2:2:1

)50ml ,振摇使溶解,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的

结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.91mg 的C8H5O3,减

去游离酸测定项下的结果与1.795 乘积,即得。

乙酰基 取本品约0.5g,精密称定,加乙酮-丙酮(1:1)50ml ,振摇使溶解,加水

50ml,精密加入氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,振摇,放置过夜;加酚酞指示液,用盐

酸滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)

相当于43.0mg的C2H3O ,将测得的结果,减去苯甲酸甲酰基测定项下的结果与0.5772的乘

积及游离酸测定项下的结果与0.5182的乘积,即得。

[[分类:药品]]
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