528,223
个编辑
更改
[[注射用萘普生钠]]说明书
【药品名称】
[[通用名]]：注射用萘普生钠
商品名：[[元奇]]
英文名：Naproxen Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Naipushengna
【成 份】
主要成份：[[萘普生钠]]。辅料：[[甘露醇]]。
[[化学]]名称：α-甲基-6-[[甲氧基]]-2-萘[[乙酸]]钠。
分子式：C14H13NaO3
分子量：252.25
【性 状】
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
本品用于各种原因引起的[[发热]]及疼痛的对症治疗。并常用于[[类风湿性关节炎]]、[[骨关节炎]]、[[强直性脊椎炎]]、[[肌腱炎]]、[[神经痛]]、[[痛风]]等症，尤其适用于上述[[疾病]]的[[急性发作期]]，另外也可用于[[原发性痛经]]及中、小手术后的止痛。
【规 格】0.275g（以萘普生钠计）。
【用法用量】
1、 [[静脉注射]]：成人一次g,一日-2次，临用前以0.9%的[[生理盐水]]适量溶解并稀释至20ml左右，缓慢注射，注射时间不少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
2、 [[静脉滴注]]：成人一次g,一日-2次，临用前以0.9%生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右，缓慢滴注，滴注时间不少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
【[[不良反应]]】
1、 [[皮肤]][[瘙痒]]、[[呼吸短促]]、[[呼吸困难]]、[[哮喘]]、[[耳鸣]]、[[下肢水肿]]、胃烧灼感、[[消化不良]]、[[胃痛]]或不适、[[便秘]]、[[头晕]]、[[嗜睡]]、[[头痛]]、[[恶心]]及[[呕吐]]等，发生率一般为3%-9%。
2、 [[视力模糊]]或[[视觉障碍]]、[[听力减退]]、[[腹泻]]、[[口腔]]刺激或痛感、心慌及[[多汗]]等，发生率为1%-3%。
3、 胃肠[[出血]]、[[肾脏损害]]（过敏性[[肾炎]]、[[肾乳头坏死]]及[[肾功能衰竭]]等）[[荨麻疹]]、[[过敏性皮疹]]、精神忧郁、[[肌肉]][[无力]]、出血或[[粒细胞减少]]及[[肝功能]]损害等较少见，发生率为1%-3%。
4、 注射部位可能有烧灼感。
【禁 忌 症】对[[阿司匹林]]等[[非甾体抗炎药]]物过敏者禁用。
【注意事项】
1、 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎过敏者，对本品也过敏。
2、 下列情况应慎用：有[[凝血]]或[[血小板]][[功能障碍]]时，哮喘、[[心功能不全]]、[[冠心病]]、[[心肌炎]]患者、[[高血压]]、肝和[[肾功能不全]]者及老年人。肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。
3、 较长时间使用本品时应注意检查肝、[[肾功能]]、血象及[[眼科]]检查。
4、 使用本品后出现困倦、头昏及[[抑郁症]]状时要谨慎用药。
5、 静脉滴注时应缓慢，速度过快可沿[[静脉]]产生烧灼感。
【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童慎用，且剂量应比成人低。
【老年患者用药】老年患者慎用本品。
【[[药物相互作用]]】
1、 本品可加强[[肝素]]及[[双香豆素]]的抗凝血作用，使出血时间延长。
2、 与阿司匹林或其他[[水杨酸]]制剂同用时，对症状缓解并无增效。
3、 本品可降低[[呋塞米]]的排钠和降压作用。
4、 本品可抑制锂随尿[[排泄]]，使锂的[[血药浓度]]升高。
5、 [[丙磺舒]]和本品合用时，可增加本品的[[血浆]]水平和明显延长本品的血浆半衰期。疗效和[[毒性反应]]同时增加，故不推荐用于临床。
【[[药物过量]]】尚不明确。
【药理毒理】
本品为萘普生钠盐，1.1g相当于1g[[萘普生]]，是非甾体[[消炎]][[解热镇痛药]]。具有较强的消炎、[[解热]]、[[镇痛]]作用，在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环，作用机理同萘普生相似，具有明显抑制[[前列腺素]][[合成酶]]的作用，使前列腺素的释放减少甚至停止，从而起到了消炎、解热、镇痛的作用。
本品的急性毒性研究结果为：小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,静脉的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡动物经解剖未见有[[内脏]]明显病变发生。
【药代动力学】
文献报告，本品静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值，半衰期（t1/2）为12-14小时。在体内达到治疗浓度时，有99%萘普生与[[血浆蛋白结合]]，95%的本品以萘普生或[[代谢物]]6-氧-去甲基萘普生以及它们的[[结合物]]从尿中排出。可穿过[[胎盘]]，并从乳汁排出。不影响各种酶的[[代谢]]，在体内无积蓄作用。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】管制注射剂玻璃瓶。10瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH30962005
【批准文号】国药准字H20052103
【生产企业】
企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司
【网 址】www.1860yy.com
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
【药品名称】
[[通用名]]：注射用萘普生钠
商品名：[[元奇]]
英文名：Naproxen Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Naipushengna
【成 份】
主要成份：[[萘普生钠]]。辅料：[[甘露醇]]。
[[化学]]名称：α-甲基-6-[[甲氧基]]-2-萘[[乙酸]]钠。
分子式：C14H13NaO3
分子量：252.25
【性 状】
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
【适 应 症】
本品用于各种原因引起的[[发热]]及疼痛的对症治疗。并常用于[[类风湿性关节炎]]、[[骨关节炎]]、[[强直性脊椎炎]]、[[肌腱炎]]、[[神经痛]]、[[痛风]]等症，尤其适用于上述[[疾病]]的[[急性发作期]]，另外也可用于[[原发性痛经]]及中、小手术后的止痛。
【规 格】0.275g（以萘普生钠计）。
【用法用量】
1、 [[静脉注射]]：成人一次g,一日-2次，临用前以0.9%的[[生理盐水]]适量溶解并稀释至20ml左右，缓慢注射，注射时间不少于3分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
2、 [[静脉滴注]]：成人一次g,一日-2次，临用前以0.9%生理盐水适量溶解并稀释至100ml左右，缓慢滴注，滴注时间不少于30分钟。小儿每公斤体重5mg或遵医嘱。
【[[不良反应]]】
1、 [[皮肤]][[瘙痒]]、[[呼吸短促]]、[[呼吸困难]]、[[哮喘]]、[[耳鸣]]、[[下肢水肿]]、胃烧灼感、[[消化不良]]、[[胃痛]]或不适、[[便秘]]、[[头晕]]、[[嗜睡]]、[[头痛]]、[[恶心]]及[[呕吐]]等，发生率一般为3%-9%。
2、 [[视力模糊]]或[[视觉障碍]]、[[听力减退]]、[[腹泻]]、[[口腔]]刺激或痛感、心慌及[[多汗]]等，发生率为1%-3%。
3、 胃肠[[出血]]、[[肾脏损害]]（过敏性[[肾炎]]、[[肾乳头坏死]]及[[肾功能衰竭]]等）[[荨麻疹]]、[[过敏性皮疹]]、精神忧郁、[[肌肉]][[无力]]、出血或[[粒细胞减少]]及[[肝功能]]损害等较少见，发生率为1%-3%。
4、 注射部位可能有烧灼感。
【禁 忌 症】对[[阿司匹林]]等[[非甾体抗炎药]]物过敏者禁用。
【注意事项】
1、 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎过敏者，对本品也过敏。
2、 下列情况应慎用：有[[凝血]]或[[血小板]][[功能障碍]]时，哮喘、[[心功能不全]]、[[冠心病]]、[[心肌炎]]患者、[[高血压]]、肝和[[肾功能不全]]者及老年人。肾功能不全患者应用本品时，应注意观察。
3、 较长时间使用本品时应注意检查肝、[[肾功能]]、血象及[[眼科]]检查。
4、 使用本品后出现困倦、头昏及[[抑郁症]]状时要谨慎用药。
5、 静脉滴注时应缓慢，速度过快可沿[[静脉]]产生烧灼感。
【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】儿童慎用，且剂量应比成人低。
【老年患者用药】老年患者慎用本品。
【[[药物相互作用]]】
1、 本品可加强[[肝素]]及[[双香豆素]]的抗凝血作用，使出血时间延长。
2、 与阿司匹林或其他[[水杨酸]]制剂同用时，对症状缓解并无增效。
3、 本品可降低[[呋塞米]]的排钠和降压作用。
4、 本品可抑制锂随尿[[排泄]]，使锂的[[血药浓度]]升高。
5、 [[丙磺舒]]和本品合用时，可增加本品的[[血浆]]水平和明显延长本品的血浆半衰期。疗效和[[毒性反应]]同时增加，故不推荐用于临床。
【[[药物过量]]】尚不明确。
【药理毒理】
本品为萘普生钠盐，1.1g相当于1g[[萘普生]]，是非甾体[[消炎]][[解热镇痛药]]。具有较强的消炎、[[解热]]、[[镇痛]]作用，在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环，作用机理同萘普生相似，具有明显抑制[[前列腺素]][[合成酶]]的作用，使前列腺素的释放减少甚至停止，从而起到了消炎、解热、镇痛的作用。
本品的急性毒性研究结果为：小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,静脉的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡动物经解剖未见有[[内脏]]明显病变发生。
【药代动力学】
文献报告，本品静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值，半衰期（t1/2）为12-14小时。在体内达到治疗浓度时，有99%萘普生与[[血浆蛋白结合]]，95%的本品以萘普生或[[代谢物]]6-氧-去甲基萘普生以及它们的[[结合物]]从尿中排出。可穿过[[胎盘]]，并从乳汁排出。不影响各种酶的[[代谢]]，在体内无积蓄作用。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】管制注射剂玻璃瓶。10瓶/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH30962005
【批准文号】国药准字H20052103
【生产企业】
企业名称：福建省闽东力捷迅药业有限公司
【网 址】www.1860yy.com
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
