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本品对[[多发性硬化]]的明确作用机制仍在研究中。
本品的安全性和有效性已通过下述治疗方案在复发缓解型多发性硬化患者中进行了评价,即:剂量范围11-44μg(3MIU-12MIU),[[皮下注射]],每周3次。按照批准的剂量,本品已被证明可以降低临床复发�,每周3次。按照批准的剂量,本品已被证明可以降低临床复发率(两年内降低约30%)及发病的严重程度。患者[[残疾]]进展(如定义的那样3个月后在EDSS方面至少有一个点的提高)的比例从39%([[安慰剂]]组)降至30%(22μg治疗组)及27%(44μg治疗组)。经过4年的治疗,22μg治疗组患者平均恶化率降低22%。44μg治疗组患者平均恶化率降低29%(与用安慰剂治疗2年后分别以本品22μg或44μg治疗相比。 对继发进展型多发性硬化患者进行的3年[[临床试验]]表明,本品对残疾进展无显著疗效,但复发率降低约30%。如果将患者分为两组(入组前2年复发或未[[复方]]),本品对未复发的残疾患者无效,但对复发患者,研究结束时残疾进展的比例从70%(安慰组)降低到57%(22μg与44μg联合使用组)。若后一组患者出现这种结果,应给予谨慎的分析。 由于本品尚未在原发进展型多性硬化患者中进行研究,所以不得用于此类患者。 猴6个月大及[[大鼠]]3个月的毒理试验表明,本品除一过性[[发热]]外尚未发现其它明显[[毒性]]。 本品即无致突变性也不会导致[[基因]]断裂。尚未进行致癌研究。 在猴中进行的[[胚胎]]/[[胎儿]]毒性研究表明本品无生死毒性。基于其它干扰素a和β的研究,不能排除[[流产]]危险性增加的可能性。尚无干扰素βla对男性生育能力有作用的资料。==市场上的重组人干扰素β1α注射液==*'''利比'''**生产企业:[[Serono Europe Limited]]**批准字号:S20080069**包装规格:44μg(12MIU)
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