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磷霉素钠
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Linmeisuna英文名：Fosfomvcin Sodium-1076C3H5Na2O4P 182.02本品为(－)(1R，2S)-1，2-环氧丙基[[磷酸二钠]]盐。按无水物计算，每1mg的[[效价]]不得少于700[[磷霉素]]单位。
==药品名称==
[[通用名]]称：[[注射用磷霉素钠]]
英文名称：Fosfomycin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Linmeisuna
==成份==
本品主要成人为[[磷霉素钠]]。
[[化学]]名称：（—）—（1R，2S）—1，2-环氧丙基膦酸二钠盐。
分子量：182.02
==性状==
注射[[粉剂]]。
==[[适应症]]==
[[敏感菌]]所致的[[呼吸道感染]]、[[皮肤]][[软组织感染]]、肠道感染、[[泌尿道感染]]、[[败血症]]、[[脑膜炎]]、[[腹膜炎]]、[[骨髓炎]]、[[子宫]][[附件炎]]、[[子宫内感染]]、[[盆腔炎]]等。可与其他[[抗生素]]联合应用治疗由敏感菌所致重[[感染]]菌所致重症感染。也可与[[万古霉素]]合用，以治疗耐[[甲氧西林]][[金葡菌]]感染。【用法用量】[[静脉滴注]]。先用[[灭菌注射用水]]适量溶解，再加至250-500ml的5%[[葡萄糖注射液]]或[[氯化钠注射液]]中稀释后静脉滴注。
成人4-12g/日，静滴或缓慢静注，严重感染可加至16g/日，儿童100-300mg/kg体重／日，分－4次给药。
==[[不良反应]]==
1.主要为轻度[[胃肠道]]反应、如[[恶心]]，[[纳差]]、中上腹不适、稀便或轻度[[腹泻]]，一般不影响继续用药。
2.偶可发生[[皮疹]]、[[嗜酸性粒细胞]]增多，周围血象[[红细胞]]，[[血小板]]一过性降低、[[白细胞]]降低、[[血清]][[氨基转移酶]]一过性升高，[[头晕]]，[[头痛]]等反应。
3.在快速及大剂量滴注时偶见[[静脉炎]]。
4.极个别患者可能出现[[休克]]。
==说明==
【贮藏与效期】严封，在凉暗干燥处保存。
【规格】注射粉剂1.0gx10瓶。2.0gx10瓶。
【生产厂家】：东北制药 [[哈药]]总厂
【是否医保用药】：非医保
【是否否[[处方药]]】：处方
【注意事项】：
1.家庭有过敏史的患者或对其它[[药物过敏]]者，[[肝病]]患者及孕妇慎用。
2.肝、[[肾功能]]减退者慎用
==鉴别==
(1) 取本品及磷霉素标准品，分别加0.2mol/L[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液制成每1ml中含20mg的溶液。照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[异丙醇]]-[[醋酸乙酯]]-水(4:2:4)为[[展开剂]]，展开后，晾干，喷以显色液(取磷[[钼]]酸5g，加醋酸100ml，再加[[硫酸]]5ml)，置120℃加热15分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
==检查==
碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为9.0～10.5。溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.1g，分别加水5ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号[[浊度]]标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号[[标准比色液]](附录Ⅸ A 第一法)比较，均不得更深。[[二醇]]物 取本品约0.2g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水100ml与[[邻苯二甲酸]]氢钾[[缓冲液]](pH6.4)50ml，精密加入0.005mol/L[[高碘酸钠]]溶液10ml，摇匀，密塞，于25℃避光放置90分钟，加入10％[[碘化钾溶液]]10ml，密塞，避光放置2分钟后，用[[硫代硫酸钠]][[滴定液]](0.01mol/L)[[滴定]]，午近终点时，加[[淀粉]]指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5001mg的C3H7Na2O5P，含二醇物不得过0.5％。磷含量 取本品约0.1g，精密称定，加0.05mol/L高碘酸钠溶液40ml及高氯酸2ml，水浴中加热1小时，放冷，转移至200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加[[碘化钾]][[试液]]1ml，溶液显棕色，加硫代硫酸钠试液至溶液无色为止，再加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取[[磷酸二氢钾]]约70mg，精密称定，与供试品溶液同法制备磷对照溶液，并按同法制成空白溶液。精密量取上述三种溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加钼酸铵试液2.5ml和1-氨基-2-[[萘酚]]-4-[[磺酸]]试液1ml，分别加水稀释至刻度，摇匀，于20℃±1℃放置30分钟，照[[分光光度法]](附录Ⅳ B)，在740nm的波长处，用水做参比，测定吸收度。按下式计算磷含量，磷含量应为16.2％～17.9％。A1－A3 W2磷含量(％)＝————×——×22.76A2-A3 W1式中 A1为供试品溶液的吸收度；A2为磷对照溶液的吸收度；A3为空白溶液的吸收度；W1为供试品的重量；W2为磷酸二氢钾的重量；22.76为磷酸二氢钾中磷的含量(％)。水分 取本品，照[[水分测定法]](附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过1.5％。重金属 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ H 第三法)，含重金属不得过百万分。热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含7万单位的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。[[无菌]] 取本品，分别加入100ml0.9％无菌[[氯化钠溶液]]中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。
==含量测定==
精密称取本品适量，加[[灭菌水]]制成每1ml中约含500单位的溶液，照[[抗生素微生物检定法]](附录Ⅺ A)测定，1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。
[[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:处方药]]
==参看==
*[[磷霉素]]
*[[磷霉素粉针]]
*[[磷霉素氨三醇颗粒]]
*[[磷霉素钙颗粒]]
*[[磷霉素钙胶囊]]
*[[磷霉素钙甲氧苄啶胶囊]]
*[[磷霉素钙片]]
*[[磷霉素钙]]
*[[磷霉素氨丁三醇散]]
*[[磷霉素氨丁三醇]]
*[[注射用磷霉素钠]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
==药品名称==
[[通用名]]称：[[注射用磷霉素钠]]
英文名称：Fosfomycin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Linmeisuna
==成份==
本品主要成人为[[磷霉素钠]]。
[[化学]]名称：（—）—（1R，2S）—1，2-环氧丙基膦酸二钠盐。
分子量：182.02
==性状==
注射[[粉剂]]。
==[[适应症]]==
[[敏感菌]]所致的[[呼吸道感染]]、[[皮肤]][[软组织感染]]、肠道感染、[[泌尿道感染]]、[[败血症]]、[[脑膜炎]]、[[腹膜炎]]、[[骨髓炎]]、[[子宫]][[附件炎]]、[[子宫内感染]]、[[盆腔炎]]等。可与其他[[抗生素]]联合应用治疗由敏感菌所致重[[感染]]菌所致重症感染。也可与[[万古霉素]]合用，以治疗耐[[甲氧西林]][[金葡菌]]感染。【用法用量】[[静脉滴注]]。先用[[灭菌注射用水]]适量溶解，再加至250-500ml的5%[[葡萄糖注射液]]或[[氯化钠注射液]]中稀释后静脉滴注。
成人4-12g/日，静滴或缓慢静注，严重感染可加至16g/日，儿童100-300mg/kg体重／日，分－4次给药。
==[[不良反应]]==
1.主要为轻度[[胃肠道]]反应、如[[恶心]]，[[纳差]]、中上腹不适、稀便或轻度[[腹泻]]，一般不影响继续用药。
2.偶可发生[[皮疹]]、[[嗜酸性粒细胞]]增多，周围血象[[红细胞]]，[[血小板]]一过性降低、[[白细胞]]降低、[[血清]][[氨基转移酶]]一过性升高，[[头晕]]，[[头痛]]等反应。
3.在快速及大剂量滴注时偶见[[静脉炎]]。
4.极个别患者可能出现[[休克]]。
==说明==
【贮藏与效期】严封，在凉暗干燥处保存。
【规格】注射粉剂1.0gx10瓶。2.0gx10瓶。
【生产厂家】：东北制药 [[哈药]]总厂
【是否医保用药】：非医保
【是否否[[处方药]]】：处方
【注意事项】：
1.家庭有过敏史的患者或对其它[[药物过敏]]者，[[肝病]]患者及孕妇慎用。
2.肝、[[肾功能]]减退者慎用
==鉴别==
(1) 取本品及磷霉素标准品，分别加0.2mol/L[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液制成每1ml中含20mg的溶液。照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[异丙醇]]-[[醋酸乙酯]]-水(4:2:4)为[[展开剂]]，展开后，晾干，喷以显色液(取磷[[钼]]酸5g，加醋酸100ml，再加[[硫酸]]5ml)，置120℃加热15分钟后检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
==检查==
碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为9.0～10.5。溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各1.1g，分别加水5ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号[[浊度]]标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色1号[[标准比色液]](附录Ⅸ A 第一法)比较，均不得更深。[[二醇]]物 取本品约0.2g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水100ml与[[邻苯二甲酸]]氢钾[[缓冲液]](pH6.4)50ml，精密加入0.005mol/L[[高碘酸钠]]溶液10ml，摇匀，密塞，于25℃避光放置90分钟，加入10％[[碘化钾溶液]]10ml，密塞，避光放置2分钟后，用[[硫代硫酸钠]][[滴定液]](0.01mol/L)[[滴定]]，午近终点时，加[[淀粉]]指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于0.5001mg的C3H7Na2O5P，含二醇物不得过0.5％。磷含量 取本品约0.1g，精密称定，加0.05mol/L高碘酸钠溶液40ml及高氯酸2ml，水浴中加热1小时，放冷，转移至200ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加[[碘化钾]][[试液]]1ml，溶液显棕色，加硫代硫酸钠试液至溶液无色为止，再加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取[[磷酸二氢钾]]约70mg，精密称定，与供试品溶液同法制备磷对照溶液，并按同法制成空白溶液。精密量取上述三种溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各加钼酸铵试液2.5ml和1-氨基-2-[[萘酚]]-4-[[磺酸]]试液1ml，分别加水稀释至刻度，摇匀，于20℃±1℃放置30分钟，照[[分光光度法]](附录Ⅳ B)，在740nm的波长处，用水做参比，测定吸收度。按下式计算磷含量，磷含量应为16.2％～17.9％。A1－A3 W2磷含量(％)＝————×——×22.76A2-A3 W1式中 A1为供试品溶液的吸收度；A2为磷对照溶液的吸收度；A3为空白溶液的吸收度；W1为供试品的重量；W2为磷酸二氢钾的重量；22.76为磷酸二氢钾中磷的含量(％)。水分 取本品，照[[水分测定法]](附录Ⅷ M 第一法 A)测定，含水分不得过1.5％。重金属 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ H 第三法)，含重金属不得过百万分。热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含7万单位的溶液，依法检查(附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。[[无菌]] 取本品，分别加入100ml0.9％无菌[[氯化钠溶液]]中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。
==含量测定==
精密称取本品适量，加[[灭菌水]]制成每1ml中约含500单位的溶液，照[[抗生素微生物检定法]](附录Ⅺ A)测定，1000磷霉素单位相当于1mg的C3H7O4P。
[[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:处方药]]
==参看==
*[[磷霉素]]
*[[磷霉素粉针]]
*[[磷霉素氨三醇颗粒]]
*[[磷霉素钙颗粒]]
*[[磷霉素钙胶囊]]
*[[磷霉素钙甲氧苄啶胶囊]]
*[[磷霉素钙片]]
*[[磷霉素钙]]
*[[磷霉素氨丁三醇散]]
*[[磷霉素氨丁三醇]]
*[[注射用磷霉素钠]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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