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华瑞制药有限公司

删除713字节, 2017年2月22日 (三) 08:15
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在投产的第二年即1988年8月,华瑞就顺利通过了瑞典[[卫生部]]的GMP检查,并于1998年4月全公司通过了国家GMP认证。但华瑞并未就此止步,而是向更高的目标迈进:2000年1月具有国际先进水平的二期工程(大输液生产线)通过国家GMP认证;同年3月二期工程和[[冻干粉针剂]]顺利通过欧盟GMP认证,使华瑞成为国内唯一通过大容量注射剂和冻干粉针剂欧盟GMP认证的制药企业,也标志着在GMP要求最高的大容量注射剂与冻干粉针制剂领域,华瑞的产品质量和GMP管理与国际先进水平保持同步;华瑞还动态跟踪国际先进的质量保证理念和技术,向国内引进并推广“参数放行”这一最新GMP成果,并于2005年2月获国家[[食品药品监督管理局]]特别批准对所有最终[[灭菌]]产品实施“参数放行”,成为国内仅有的两家获准实施“参数放行”的企业之一。
 
<b>华瑞历次通过国内药政管理机构的GMP检查情况</b>
 
1998年1月,成为我国首家“大容量注射剂达标企业”
 
1998年4月,全工厂获得“中国药品GMP认证证书”
 
2000年1月,二期工程获得“中国药品GMP证书”
 
2003年10月,[[肠内营养乳剂]]获得“中国药品GMP证书”
 
2004年11月,片剂获得“中国药品GMP证书”
 
2005年2月,大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂获得“中国药品GMP证书”(5年有效期满重新认证检查)
 
2005年2月,最终灭菌产品获国家食品药品监督管理局批准实施“参数放行”
 
<b>华瑞历次通过国外药政管理机构的GMP检查情况</b>
1988年8月,全公司通过瑞典卫生部的GMP检查
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