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在国内[[临床试验]]中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的[[不良反应]]。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有[[腹泻]](2.41%)、[[头晕]][[头痛]](2.41%)、[[血清]][[转氨酶]]([[ALT]]/[[AST]])升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有[[皮疹]]、[[荨麻疹]]、[[腰痛]]、[[腹胀]]、[[口干]][[口苦]]、[[胸闷]]、[[心悸]]、[[月经]]时间延长、[[肾功能异常]]([[蛋白尿]]、[[BUN]]升高)、[[心电图异常]]([[室性期前收缩]]、I度[[房室传导阻滞]])、[[白细胞减少]]等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
==艾普拉唑肠溶片禁忌症==
1. 对艾普拉唑及其它[[苯并咪唑]]类[[化合物]][[过敏]]者禁用。2、 者禁用。<br /> 2. 由于目前尚无用肝、[[肾功能不全]]者的[[临床试验]]资料,肝、肾功能不全者禁用。==服用艾普拉唑肠溶片须注意的事项==1、 本品不能[[咀嚼]]或压碎,应整片吞服。 <br />2、 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般[[消化性溃疡]]等[[疾病]],不宜长期大剂量服用。 <br />3、 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因[[症状]]缓解而延误诊断。==艾普拉唑肠溶片的用法用量==注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 本品用于成人[[十二指肠溃疡]],每日晨起[[空腹]]吞服(不可[[咀嚼]]),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。==艾普拉唑肠溶片药物相作用==1.由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如[[酮康唑]]、[[伊曲康唑]]等)的[[生物利用度]],合用时应注意调整剂量或避免合用。<br /> 2.体外试验和[[代谢]]研究的结果提示[[肝脏]]CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要[[代谢酶]]。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性[[底物]][[咪达唑仑]]的[[血浆]]浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱[[抑制剂]],推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如[[地西泮]]、[[西酞普兰]]、[[丙米嗪]]、[[苯妥英钠]]、[[氯米帕明]]等)的代谢影响不大。<br /> 目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的[[临床试验]]数据提示,人体中CYP2C19酶的[[基因]][[多态性]]不影响本品的疗效。
==艾普拉唑肠溶片成分或处方==
主要组成成分 艾普拉唑